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【医械答疑】网络安全文档是否可以合并在软件描述文档中？

嘉峪检测网 2023-07-20 11:22

【问】网络安全文档是否可以合并在软件描述文档中？

【答】应按照《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》单独提交网络安全文档。

来源：北京市药品监督管理局

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