前言
手术机器人是一种先进的医疗设备，借助微创伤手术及相关底层技术的发展而发明。手术机器人是医疗机器人的一种细分领域。手术机器人，即外科医生能够通过远程控制，并通过微小切口精密操作进入患者体内的手术器械，从而辅助外科医生进行微创手术的精密操作型机器人。
手术机器人被用于在高于人类能力的微创伤手术领域中实现高于人类能力的对手术器械的精准操控。手术机器人通常由手术控制台、配备机械臂的手术车及视像系统组成。外科医生坐在手术控制台，观看由放置在患者体内腔镜传输的手术区域三维影像，并操控机械臂的移动，以及该机械臂附带的手术器械及腔镜。机械臂模拟人类的手臂，为外科医生提供一系列模拟人体手腕的动作，同时过滤人手本身的震颤。
机器人手术系统是集多项现代高科技手段于一体的综合体，其用途广泛，在临床上外科上有大量的应用。外科医生可以远离手术台操纵机器进行手术，完全不同于传统的手术概念，在世界微创外科领域是当之无愧的革命性外科手术工具。
市场分析
当前，随着人工智能、物联网等新科技的快速渗透，医疗健康正在与机器人全面融合，引领外科技术大变革。手术机器人行业迎来快速发展，赛道火热，备受资本青睐。
根据Frost & Sullivan的统计，2020 年全球机器人手术市场规模为 61 亿美元，预计从 2021 年到 2028 年将以 17.60% 的复合年增长率增长，到 2028 年将达到 222.7 亿美元（折合人民币约为1414亿元）。
我国手术机器人市场发展迅猛，根据Frost & Sullivan的统计，市场规模由2016年的人民币853.6百万元增至2020年的人民币2,934.5百万元，年复合增长率达36.2%，预计2030年中国手术机器人的市场规模将达至人民币58,425.9百万元，年复合增长率为34.9%。
手术机器人是将机器人技术应用在医疗领域，显然的，机器人手术是使用机器人系统完成的外科手术类型，机器人辅助手术的开发旨在克服现有的微创手术程序的局限性，并增强外科医生进行开放手术的能力。
手术机器人集成了医学、材料学、自动控制学、数字图像处理学、生物力学、机器人学等诸多学科为一体的新型交叉科学。一般情况下，从临床医学应用角度可将手术机器人主要分为腔镜手术机器人、骨科手术机器人、泛血管手术机器人、 经自然腔道手术机器人、经皮穿刺手术机器人。
下面两幅附图分别给出了各主要细分手术机器人的应用场景和市场规模情况，供各位读者参考。
笔者认为，随着时间发展，对于国内手术机器人市场而言，各大厂商会面临如下5个方面的竞争，分别为：
1.技术战，入局者众多，内卷严重，而且在技术上目前国外先进巨头具有一定优势，国内厂家只有通过技术上“高人一等”才能“脱颖而出”。
2.临床战，目前手术机器人虽然种类繁多，但是依然是医械法规强监管的产业，且市场受众面以大城市的大医院为主体，在如此众多的品牌上市过程中，临床资源就显得弥足珍贵。
3.融资战，手术机器人是一个多学科高度集中的产品，研发周期长，临床要求高，各方面人力资源也紧张稀缺，必然需要高额的投入，这些都需要大量的资本投入，因此手术机器人的玩法从资本市场来讲其实就是“谁的资本强谁成功率大”。
4.营销战，随着国内、国外厂商的产品逐步上市，需要“卖出去”，也需要市场各群体的认同，更需要占据市场率，因此在众多同类型同适应症的手术机器人中“卖得好”才是各大厂商的终极目标，才是“长久之计”。
5.专利战，专利对于手术机器人而言十分重要，当然也是技术层面的演化，更是各大手术机器人厂商市场角力的重要武器，甚至是“终极核武”，规避设计风险、占据市场率都需要专利的辅助，达芬奇在腔镜机器人领域“叱咤风云”恰恰是得益于专利。
趋势与前景
在过去的几年里，手术机器人技术在主流医学领域中取得了令人瞩目的进展。从新应用到新技术，该领域展示了令人印象深刻的增长态势。然而，这仅仅是一个开始，因为手术机器人仍然拥有巨大的增长空间。展望2024年，顶级手术机器人最新动态：
Intuitive Surgical: 作为先驱者获得的好处
Intuitive Surgical是一家受益于先驱者地位的公司。自从上世纪90年代成立以来，这家位于加利福尼亚州圣塔克拉拉的公司已经在全球范围内安装了超过8000台多口径和单口径系统，并完成了超过1400万例手术，仅去年就完成了约230万例手术。这使得Intuitive Surgical成为软组织外科机器人领域的领导者。
Intuitive Surgical的总裁Dave Rosa在加利福尼亚州圣塔克拉拉的DeviceTalks West活动上表示：“我认为我们是领导者，是先驱者。”他还提到，Intuitive Surgical的优势在于其开放式控制台和模块化设计、在微创手术和器械领域的领先地位、连接的数字生态系统和数据驱动的洞察力，以及其世界一流的手术培训计划和合作伙伴关系。他相信，这些优势将有助于推动全球机器人手术的普及。
尽管在软组织外科机器人领域面临越来越多的竞争，但Intuitive Surgical仍然保持着无可争议的领导地位。公司还在推进下一代da Vinci机器人的研发，并希望在今年推出。此外，Intuitive Surgical还提供了Ion，一种用于肺部微创活检的机器人辅助平台。
作为先驱者，Intuitive Surgical在软组织外科机器人领域获得了巨大的好处。公司的技术和产品在全球范围内得到了广泛应用，并为医疗行业带来了革命性的变化。随着竞争的加剧，Intuitive Surgical将继续努力保持其领先地位，并推动机器人手术的发展。
Asensus Surgical：推出新一代Luna平台
随着科技的飞速发展，手术机器人领域正迎来前所未有的变革。在这一浪潮中，Asensus Surgical公司凭借其深厚的研发实力和卓越的创新精神，再次成为了行业的焦点。近日，该公司成功推出了新一代Luna手术机器人平台，这一重磅消息无疑在手术机器人领域引起了广泛关注。
Luna平台的问世，标志着Asensus Surgical在手术机器人领域的又一次重大突破。自七年前Senhance机器人手术系统获得FDA批准以来，该公司一直致力于研发更先进、更便捷的手术机器人技术。如今，Luna平台的推出，不仅是对过去七年研发成果的集中展示，更是对未来手术机器人发展趋势的深刻洞察。
Luna平台相较于前代产品，具有更为显著的优势。首先，其占地面积缩小了30%，使得医院能够更灵活地配置手术空间，提高了手术室的使用效率。其次，Luna平台配备了全新设计的TrueWrist 5mm器械，这些器械不仅具有高度的灵活性，而且可重复使用，大大降低了医院的运营成本。此外，Luna平台还采用了独特的医生控制台和人体工程学设计，为医生提供了更加舒适、便捷的操作体验。
值得一提的是，Luna平台的研发过程并非一帆风顺。据Asensus Surgical研发副总裁Dustin Vaughan透露，设计团队面临的最大挑战是如何确保平台在未来十年内能够持续支持新工具和软件的层叠式创新。为了实现这一目标，团队投入了大量精力进行技术研发和测试，最终成功创建了仪器驱动系统和桌面测试系统，为未来的仪器创新奠定了坚实基础。
Vaughan表示：“我们深知这个领域的挑战性，尤其是在获取资本设备方面。尽管我个人对机器人技术充满热情，但这并不能改变一个事实，那就是这个系统将在未来很多年内保持不变。因此，我们必须确保它的设计是完美的，因为我们将在很长一段时间内对其进行开发和使用。”
为了将Luna平台推向市场，Asensus Surgical已经与知名制造商Flex达成了合作协议，共同负责Luna的生产工作。目前，该公司正在积极寻求FDA的批准，预计将在2025年获得上市许可。
CMR Surgical：积极布局，剑指全球市场
随着科技的不断发展，手术机器人领域正迎来新的变革。在这个竞争激烈的市场中，英国剑桥的CMR Surgical公司凭借其创新的Versius手术机器人系统，正逐渐成为行业的佼佼者。过去一年里，该公司采取了一系列积极举措，为未来的成功打下了坚实基础。
首先，CMR Surgical成功吸引了强生公司（J&J）资深人士Supratim Bose担任首席执行官。Bose的加入无疑为公司的领导团队注入了新的活力，他的丰富经验和专业知识将有助于引领公司在全球手术机器人市场上取得更大的成功。同时，公司还聘请了来自强生和Smith+Nephew的资深人士Massimiliano Colella担任首席商业化官，负责加速Versius系统的商业化进程。
在产品研发方面，CMR Surgical正致力于开发下一代手术机器人系统和新产品。通过不断创新和迭代，公司旨在提供更先进、更便捷、更安全的手术解决方案，以满足医生和患者的多样化需求。此外，公司还与强生的Ethicon业务部门展开了有针对性的商业合作，共同推动手术机器人领域的发展。
为了支持公司的扩张计划，CMR Surgical在英国剑桥郡开设了一座占地约75,000平方英尺的制造工厂。这座现代化的工厂将为公司提供足够的产能，以满足全球市场的需求。同时，公司还通过一轮新的融资筹集了1.65亿美元（约合1.33亿英镑），超额完成了筹资目标。
在过去的一年里，CMR Surgical的装机量增长了50%，达到160台，年手术量也增长了60%，达到17,000例。Bose在近期接受MassDevice采访时表示：“我认为这是公司发展非常好的一年，我们一直在努力做对公司有益的事情。”他强调了Versius系统的诸多优势，包括小巧的移动设计、开放的控制台以及更实惠的价格等。
展望未来，CMR Surgical计划在2024年推出更多创新技术和产品增强功能，以进一步提升Versius系统的价值。这些增强功能将涵盖视觉技术、仪器和数字产品等领域，有望为医生和患者带来更优质的手术体验和治疗效果。
Medtronic：携Hugo系统继续国际扩张
随着全球医疗技术的不断进步，手术机器人领域正迎来前所未有的发展机遇。作为全球最大的医疗设备公司，Medtronic凭借其创新的Hugo软组织手术机器人系统，继续在国际市场上展现强大的竞争力。
2023年，Medtronic获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准，开始其Hugo机器人辅助疝气手术的关键性试验。同时，公司还继续推进其针对前列腺切除术的Expand URO试验。这些进展不仅体现了Medtronic在手术机器人技术方面的领先地位，也为其未来的国际市场扩张奠定了坚实基础。
Hugo系统结合了腕式仪器、3D可视化和Medtronic基于云的手术视频捕获与管理解决方案Touch Surgery Enterprise，旨在为各种软组织手术提供一个多象限平台。这一创新设计使得Hugo系统能够更灵活、更精确地执行手术操作，提高手术效率和患者安全性。
在2023年11月的财报电话会议上，Medtronic首席执行官Geoff Martha表示：“我们预计，配备先进数字功能的Hugo将成为我们未来几年的重要增长动力。”他还强调，公司相信其开放的控制台和模块化设计、在微创手术和仪器方面的领先地位、连接的数字生态系统和数据驱动的见解，以及世界级的手术培训计划和合作伙伴关系，将有意义地推动全球机器人手术的普及。
然而，Medtronic也面临着一些挑战。有分析师对其Hugo系统在美国市场的竞争力表示担忧，认为其与现有选项相比并没有太大差异。但无论如何，Medtronic在手术机器人领域的实力和影响力都不容小觑。
与此同时，Truist分析师在2023年10月指出，Medtronic的Mazor是市场上第一个推出骨切割应用的公司，这可能是向更复杂的组织切除脊柱手术迈出的重要一步。这一进展进一步证明了Medtronic在手术机器人技术方面的创新能力和领先地位。
Johnson & Johnson：携Ottava系统稳步前行
随着医疗技术的飞速发展，手术机器人已成为现代医疗领域的重要创新。作为全球领先的医疗健康企业，Johnson & Johnson在手术机器人领域的布局和进展一直备受关注。近年来，该公司一直在积极研发其软组织手术机器人系统——Ottava，旨在与Intuitive等竞争对手一较高下。
在过去几年中，当被问及关于Ottava系统的计划时，Johnson & Johnson的官员总是以“敬请期待”作为回应。然而，在2023年11月，该公司终于打破了沉默，宣布计划在2024年下半年向美国食品和药物管理局（FDA）提交Ottava系统的研究设备豁免（IDE）申请，以启动临床试验。
这一消息无疑为手术机器人领域注入了新的活力。Ottava系统的独特之处在于其将四个机器人手臂集成到一个标准尺寸的手术台中，相较于之前展示的六个手臂有所减少。这种统一架构使得系统在设计上更加简洁，同时保持了高度的灵活性和实用性。当需要时，机器人手臂可以迅速投入使用；而当不需要时，则可以整齐地收藏在手术台下方。
此外，Ottava系统还引入了“双动”功能，即手术台和机器人手臂的统一运动。这一设计旨在满足手术过程中可能出现的各种临床需求，例如在不中断手术的情况下调整患者的位置。通过这一创新功能，Johnson & Johnson期望为手术团队提供更加便捷、高效的操作体验。
“借助Ottava，我们希望通过独特的架构推动简化和全新的体验，”Ottava全球总裁Rocco De Bernardis在接受MassDevice采访时表示。
与此同时，Johnson & Johnson的Monarch平台和Monarch支气管镜最近也获得了中国的监管批准。这是该公司在中国获得批准的首个机器人辅助技术，标志着其在亚洲市场的进一步扩张。
在骨科机器人手术领域，Johnson & Johnson的DePuy Synthes骨科设备业务也取得了显著进展。其推出的Velys系统已成功完成数千例手术，成为首款具有高效设计、可集成于任何手术室的桌式骨科手术机器人。这一创新不仅提升了手术的精确度和效率，还为患者带来了更好的手术效果和康复体验。
Stryker:持续拓展Mako手术机器人的应用范围
作为全球最大的骨科器械公司，Stryker近日表示，其旗下的Mako手术机器人在骨科手术中继续推动公司增长。在1月末的第四季度财报电话会议中，公司高管透露，该季度Mako手术机器人的全球安装量创下了历史新高。在美国，Stryker报告称，当年有60%的膝关节置换手术和34%的髋关节置换手术是通过Mako手术机器人完成的。
Stryker正积极拓展Mako手术机器人的应用范围。公司计划在2024年第三季度推出适用于脊柱手术的Mako版本，并在年底前推出适用于肩关节手术的版本。这将使Mako手术机器人的应用领域进一步拓宽，满足更多患者的需求。
为了进一步提升Mako手术机器人的市场需求，Stryker在2023年年中宣布将在美国推出一项名为“Scan. Plan. Mako Can.”的直接面向患者的营销活动。该活动旨在提高患者对Mako手术机器人的认知度，并鼓励他们选择使用Mako进行手术。
除了市场拓展外，Stryker的高管们还对利用人工智能（AI）技术改善骨科手术机器人结果的前景充满期待。他们认为，通过AI技术可以更好地分析健康数据，从而提升Mako手术机器人的手术效果和患者满意度。这将有助于进一步巩固Stryker在手术机器人领域的领先地位。
Moon Surgica：Maestro系统引领手术辅助新潮流
在手术机器人领域，创新不断推动着技术的进步，为现代医疗带来了革命性的变革。位于巴黎和加州圣卡洛斯的Moon Surgical公司，凭借其独特的Maestro系统，在这一领域崭露头角。不同于传统的由外科医生操控进行手术的机器人，Maestro系统被设计为一款手术机器人助手，旨在提供更为精确和可控的传统腹腔镜手术的增强版。
Moon Surgical的理念是将小型、适应性强的系统融入到现有的临床工作流程中。Maestro系统不仅提升了手术室的工作效率，还为替代劳动力模型提供了可能性。这一创新性的设计，使得Maestro系统成为医疗界关注的焦点。
Maestro系统的独特之处在于其额外的一套机械臂，这些机械臂为外科医生提供了对另外两个手术器械的控制权。Moon Surgical表示，这一设计确保了在整个手术过程中，医生能够获得最佳视野和组织接触，从而提高了手术的精确度和安全性。
2023年10月，Moon Surgical在佛罗里达州杰克逊维尔成功完成了Maestro系统在美国的首次临床试验。随后一个月，该公司又宣布在法国成功进行了手术。这些里程碑事件不仅证明了Maestro系统的有效性，也为Moon Surgical在全球范围内的推广奠定了坚实的基础。
Stereotaxis：Abbott深化合作，引领微创心内手术新篇章
在手术机器人技术的最前沿，Stereotaxis公司凭借其独特的磁导航技术，为微创血管内手术提供了新的可能性。其旗下的Genesis RMN系统、Vdrive机器人导航系统和Niobe机器人磁导航系统等产品，在全球范围内已经成功治疗了超过10万名患者，证明了其技术的有效性和可靠性。
最近，Stereotaxis再次取得了重大突破，其全新研发的Magnetic Interventional Ablation Catheter（MAGiC）成功完成了首次患者治疗。MAGiC是一款机器人导航的磁消融导管，专为进行微创心脏消融手术而设计。这次手术在立陶宛的维尔纽斯大学医院Santaros Klinikos成功进行，标志着Stereotaxis在心脏手术领域的又一重要里程碑。
值得一提的是，Stereotaxis与全球医疗科技巨头Abbott建立了深度合作关系。去年，双方宣布将Abbott的EnSite X EP系统——一款3D心脏映射系统——与Stereotaxis的机器人磁导航系统进行整合。这一创新性的合作，将使得医生在进行心脏手术时，能够获得更为精确、全面的心脏图像信息，从而提高手术的精确度和安全性。
2023年10月，Stereotaxis宣布了在这一合作框架下成功完成的首批手术。这一消息不仅证明了Stereotaxis与Abbott合作的深度和广度，也进一步巩固了Stereotaxis在全球手术机器人领域的领先地位。
Distalmotion：携手Proximie，Dexter系统持续拓展商业版图
在手术机器人领域，瑞士的Distalmotion公司凭借其开发的Dexter手术机器人系统，正逐步确立其在行业内的领先地位。据该公司称，Dexter系统能够轻松融入临床实践，无需额外的基础设施，适应各种临床环境，并具有高度的可移动性，便于在医院各部门之间共享。因此，医疗机构可以跨手术学科扩展机器人手术项目，从而提升医疗服务水平。
目前，Dexter系统已在欧洲的日常临床实践中得到广泛应用，成功治疗了众多接受复杂手术和大手术量的患者，涵盖了普通外科、妇科和泌尿科等多个领域。去年，Distalmotion成功筹集了1.5亿美元的资金，以推动Dexter系统在美国获得FDA批准，并加速在欧洲的临床经验积累。同时，经验丰富的医疗行业资深人士Greg Roche也在年底前加入了Distalmotion，出任首席执行官一职。
最近，Distalmotion与手术室操作系统开发商Proximie建立了合作伙伴关系。Proximie的系统为医院和手术中心提供了术前数据访问功能，这些数据有助于指导患者护理工作，同时还提供了实时协作工具，用于记录、培训和提供医疗服务。通过与Proximie的合作，Distalmotion将进一步增强其Dexter系统的功能和应用范围，为患者提供更加精准、高效的手术服务。
Noah Medical:Galaxy系统在美国完成第500例机器人辅助支气管镜检查
Noah Medical，这家位于加利福尼亚州圣卡洛斯的公司，最近宣布其Galaxy手术机器人系统在美国成功完成了第500例机器人辅助支气管镜检查。这一里程碑事件不仅证明了Galaxy系统的可靠性和有效性，也进一步巩固了Noah Medical在手术机器人领域的领先地位。
Galaxy系统及其附件是Noah Medical专为支气管镜检查而设计的，旨在提供卓越的可视化和访问能力，从而支持在患者气道中进行诊断和治疗程序。该系统采用了先进的成像技术，能够实时更新潜在癌症病变的位置信息，为医生提供更为准确、及时的诊断依据。Noah Medical表示，他们设计这项技术的目的是提高工具在病变部位的定位精度和诊断效果。
Galaxy系统的核心技术之一是其专有的集成层析成像技术，称为TiLT技术。这种技术使得Galaxy能够在使用一次性支气管镜进行增强荧光透视时，始终保持清晰的视野。同时，Galaxy系统还具有小巧紧凑的特点，可以轻松集成到大多数支气管镜检查室中，为医生提供便捷的操作体验。
2023年4月，Noah Medical宣布完成了1.5亿美元的B轮融资，这将为公司的进一步发展提供强有力的资金支持。随着资金的注入和技术的不断进步，我们有理由相信，Noah Medical将继续推动手术机器人领域的发展，为全球更多的患者带来更为安全、高效的医疗服务。
