【问】我们公司准备进行体外诊断试剂生产注册，现需要咨询阳性物质验证是否可以外包。我们准备将洁净区检测使用的外购培养基按照药典的要求做齐相应菌种的验证工作进行外包（有资质的厂家）是否可行，我们会做好供应商的准入审核和日常培养基的验证的记录，据此是否可以只配制微生物限度室、不配置纯化水检测和环境监测工作用到的阳性室了。

【答】关于您咨询的问题，经核实回复如下：企业在采购成品培养基时应索取供应商相关资质证照，保留同批次检验报告，对供应商按照《医疗器械生产企业供应商审核指南》的要求进行管理。