【问】2020年06月05日发布的《市药监市卫健委联合出台实施意见进一步加强药物临床试验机构管理的实施意见》中主要研究者应当具有高级职称并参加过3个以上经国家药品监管部门批准或备案的药物临床试验。想咨询一下，3个试验是否限定已结题完成，或参与了正在开展的临床试验也符合要求。

【答】关于您咨询的问题，经核实回复如下：根据《药物临床试验机构管理规定》第五条规定，备案的主要研究者应当参加过3个以上药物临床试验。“参加过3个以上药物临床试验”应为3个以药品注册为目的、已完成的药物临床试验项目。