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【创新医械】Inari Medical新一代外周动脉一体化血栓取栓系统获批FDA,适用于治疗急性肢体缺血(ALI)

嘉峪检测网        2024-11-12 08:21

Inari Medical宣布其新一代外周动脉一体化血栓取栓系统---Artix获FDA批准上市,适用于治疗急性肢体缺血(ALI)。

 

 

公司评价

 

“通过Artix,我们的目标是提高动脉血栓切除术的标准,并制定新的标准。Artix是一种抽吸和机械取栓二合一外周动脉取栓解决方案,可提供控制、多功能性和无与伦比的性能,使医生能够用一个取栓器捕获所有血栓。”

 

急性下肢缺血(acute lower limb ischemia,ALLI)是指由于各种原因导致的下肢血供突然减少,血流灌注不足,从而严重威胁肢体存活的一类疾病,病程<2周。ALLI的病因繁多,包括动脉栓塞、血栓形成、外周动脉瘤、夹层和创伤性动脉损伤等。

 

对于急性下肢缺血患者,需要尽快进行治疗以确保肢体不受损伤,甚至保住患者生命。目前对于急性下肢缺血患者主要通过外科手术方式进行治疗(无论取栓还是旁路手术),这些外科手术尽管能够挽救部分患者肢体,但是也会带来很多并发症(例如导致血管远端栓塞和损伤等等)。如果外科手术不行,医生则会通过药物溶栓或其他保守形式的药物治疗,这些治疗效果往往不佳。

 

在面对急性下肢缺血缺乏有效解决方案,作为外周介入领域领导者Inari Medical开发出对于外周取栓一体化解决方案---Artix,可以有效清除血栓形成,缓解这些潜在和紧急疾病的症状。

 

 

Artix

 

Artix是一种一体化机械取栓系统,其包括FlowSaver血液回收器、Artix AX抽吸导管、Artix薄壁血栓切除鞘管和Artix MT取栓支架。

 

Artix MT

Artix MT远端采用镍钛编织而成的支架,并且内部具有用于支撑导管,旨在“促进血栓在支架内的均匀分布”。支架的设计还包括一个可变的网状结构,用于有效的血栓捕获。

Artix AX

Artix AX远端为一个可膨胀的漏斗,可以防止Artix MT在拖转血栓时,保证血栓能更好更有效被抽入导管内,避免细碎血栓漏走。

 

FlowSaver

 

FlowSaver被设计出来是用于收集血栓,同时分离出血液。FlowSaver通过其内部40μm过滤装置分离血栓和血液,分离出血液可以重新注入到患者体内,从而避免患者在手术中失血过多。

 

Inari Medical

Inari Medical是一家创新医疗器械公司,专注于开发治疗静脉疾病患者并改变其生活的产品。

 

 
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来源:MedTF