结合IEC 60335-1:2020第六版更新的PART 2 标准在陆续出版，本期将对IEC 60335-2-13:2021油炸锅类器具，IEC 60335-2-52:2021口腔卫生器具, IEC 60335-2-59:2021灭蚊器以及IEC 60335-2-64:2021商用电动厨房机械4个标准版本更新重点解析。

2022/05/18 更新 分类：法规标准 分享

2021年10月5日，FDA发布De Novo分类过程文件，为没有同品种上市的器械进行I类或Ⅱ类的分类界定提供途径，为一般和/或特殊控制提供安全性和有效性的合理保证

2023/02/17 更新 分类：法规标准 分享

对于实验室哪些器具需要强制检定（不是校准），必须满同时足下列两个条件

2015/11/02 更新 分类：法规标准 分享

对于实验室哪些器具需要强制检定（不是校准），必须满同时足下列两个条件

2016/03/29 更新 分类：实验管理 分享

本简单介绍了强制检定的法律法规并列举出了一些强制检定的计量器具，仅供参考。

2018/06/29 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了几种实验器具的清洗方法，供大家参考学习！

2020/09/01 更新 分类：实验管理 分享

血管腔内介入手术机器人的研究经历了从使用专用血管腔内器具到商品化通用血管腔内器具的发展过程。只有可以应用更多商品化血管腔内器具，才能完成更多的手术程序，才能适用更多种类的血管腔内介入手术。未来的血管腔内介入手术机器人将具有一定的力反馈和视觉反馈功能，并具备半自动和导航功能。

2021/03/14 更新 分类：科研开发 分享

3月6日，国务院发布了《关于取消和下放一批行政许可事项的决定》国发〔2019〕6号，取消的25项行政许可包括：国产药品注册初审、假肢和矫形器(辅助器具)生产装配企业资格认定、新兽药临床试验审批等。

2019/03/11 更新 分类：法规标准 分享

【问】请问一次性使用胰岛素泵用输注组件（输液针）是否使用国家食品药品监督管理总局《关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告》（2015年第71号）文件的管理。

2024/01/05 更新 分类：法规标准 分享

本文适用于对血液中有形成分进行定量分析，并提供计数、类别、浓度、体积、细胞发育状态等相关信息的血细胞分析仪。管理类别为Ⅱ类，产品分类编码为22-01-02。

2023/01/10 更新 分类：法规标准 分享