新版修正案EN IEC 60335-2-9:2023/A11:2023则做出了补充偏差要求，以下针对其重要变化之处并做简要说明。

2023/10/17 更新 分类：法规标准 分享

特定蛋白免疫分析仪适用于基于散射光比浊法或透射比浊法，与适配试剂配合使用，对人体样本中待测物的定性和/或定量分析，为Ⅱ类临床检验器械。本文对特定蛋白免疫分析仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

2021/07/29 更新 分类：科研开发 分享

按照Ⅲ类医疗器械管理的产品（69个），按照Ⅱ类医疗器械管理的产品（122个），按照I类医疗器械管理的产品（219个）

2019/07/26 更新 分类：法规标准 分享

2015 年 5 月 4 日，台湾地区“ 卫 生福利部”发布 部授食字第 1041900702 号 公告 ，修订“食品器具、容器、包 装检验 方法－聚丙烯塑 料类 之 检验 （ MOHWU0007.02 ）”， 并 自即日生效。

2015/05/14 更新 分类：实验管理 分享

2015 年 5 月 4 日，台湾地区“ 卫 生福利部”发布 部授食字第 1041900683 号 公告 ，修订“食品器具、容器、包 装检验 方法－聚甲基戊烯塑 料类 之 检验 （ MOHWU0003.02 ）”

2015/05/14 更新 分类：实验管理 分享

2015 年 5 月 11 日，台湾地区“ 卫 生福利部”发布 部授食字第 1041900696 号 公告 ，修订“食品器具、容器、包 装检验 方法－聚乙烯塑 料类 之 检验 （ MOHWU0008.02 ）”， 自即日生效。

2015/05/19 更新 分类：实验管理 分享

2015 年 10 月 29 日 ，台湾地区“卫生福利部”发布 部授食字第 1041901888 号公告，修正“食品器具、容器、包装检验方法－聚乳酸塑料类之检验 (MOHWU0017.02) ”，并自即日生效。 修正总说

2015/11/09 更新 分类：其他 分享

2015年10月20日，台湾地区“卫生福利部”发布部授食字第1041901882号公告，修正“食品器具、容器、包装检验方法－聚碳酸酯塑料类之检验(MOHWU0019.02)”，并自即日生效。

2015/10/30 更新 分类：法规标准 分享

本文适用于一次性使用血液分离器具产品主要是指与血细胞分离机、血细胞采集仪、血液自动分离机等有源设备配套使用，用于人体血液成分分离的无源医疗器械

2020/11/24 更新 分类：科研开发 分享

【问】富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。

2024/01/09 更新 分类：法规标准 分享