10月29日，广东省药监局官网发布通告称，该局近期根据《药品医疗器械飞行检查办法》（原国家食品药品监督管理总局令第14号）《关于印发广东省医疗器械生产飞行检查工作制度的通知》（食药监办械安〔2015〕512号）的相关要求，对省内的医疗器械企业进行飞行检查，共发现5家企业在质量管理体系上存在严重缺陷，不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定。

2021/11/02 更新 分类：监管召回 分享

近日，药监局通告42批次药品不符合规定，经河北省药品检验研究院等6家药品检验机构检验，标示为四川省府庆制药有限公司等37家企业生产的42批次药品不符合规定

2018/07/14 更新 分类：监管召回 分享

经中国食品药品检定研究院等6家药品检验机构检验，标示为郑州瑞龙制药股份有限公司等9家企业生产的紫草等20批次药品不符合规定

2022/08/29 更新 分类：监管召回 分享

近日，国家药品监督管理局特殊药品检查中心发布《麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品生产质量管理指导原则（征求意见稿）》。

2023/04/25 更新 分类：法规标准 分享

本研究对国内外主要无菌药品生产法规指南中人员的管理进行了总结和分析，为无菌药品生产人员、质量管理人员和药品监管人员提供参考。

2023/02/06 更新 分类：生产品管 分享

药品召回是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。在cGMP以下问答指南中，FDA对于药品召回的相关要求，以问题解答的方式给予了详细的说明。

2021/03/15 更新 分类：监管召回 分享

本文概述了《药品管理法》的发展历程及我国药品管理的制度变迁，以期为进一步提升我国药品管理水平、保障公众用药安全提供参考。

2024/09/14 更新 分类：法规标准 分享

【问】老师您好，请问药品说明书上【修订时间】是如何规定的？ 是否可能存在修订时间在当前日期的未来（如2060，2070）这种情况? 感谢！

2024/05/13 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了《国家医疗器械不良事件监测年度报告（2021年）》。

2022/03/22 更新 分类：监管召回 分享

7月26日，上海市药监局官网发布《上海市医疗器械不良事件监测年度报告（2022年度公众版）》

2023/07/29 更新 分类：监管召回 分享