美国 FDA 于 3 月 12 日发布了一篇题为“非处方药（OTC）新药申请（NDA）和简化新药申请（ANDA）可年度报告的标签变更”指南草案。

2024/03/13 更新 分类：科研开发 分享

4月17日晚，恒瑞医药发布2023年年度报告, 2023年恒瑞医药实现营业收入228.20亿元。

2024/04/18 更新 分类：行业研究 分享

该如何申请国家药品监督管理局药品审评中心药品注册证书更新？如何操作？

2024/10/21 更新 分类：法规标准 分享

《药品生产质量管理规范》生物制品附录-征求意见

2019/11/29 更新 分类：法规标准 分享

从新药研发和申报的角度来看，新修订《药品注册管理办法》体现了以下特点

2020/04/07 更新 分类：法规标准 分享

《药品注册管理办法》48个热点问题答疑

2020/10/15 更新 分类：法规标准 分享

本文对中美欧药品上市后变更管理制度进行了比较分析。

2021/09/10 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了质量风险管理在药品生命周期中的应用。

2022/05/16 更新 分类：科研开发 分享

本文从质量管理的角度对临床试验用药品的包装管理谈谈自己的粗浅理解。

2022/10/13 更新 分类：科研开发 分享

14日，国家药监局发布《药品标准管理办法（征求意见稿）》

2022/12/15 更新 分类：法规标准 分享