国家食品药品监督管理总局2014年度部门决算.pdf

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

2017年7月19日，澳大利亚发布《2016年度进口食品安全质量报告》

2017/07/25 更新 分类：监管召回 分享

4月17日晚，恒瑞医药发布2023年年度报告, 2023年恒瑞医药实现营业收入228.20亿元。

2024/04/18 更新 分类：行业研究 分享

2月5日，国家药监局官网发布《2020年度医疗器械注册工作报告》（以下简称《报告》）。《报告》对2020年国家药监局受理、批准的各类医疗器械的注册申请等数据进行了分析。

2021/02/05 更新 分类：行业研究 分享

2021年罕见病药物临床试验总量接近2019年的2倍（43 vs. 23）。在适应症方面，主要以神经系统疾病、血液系统疾病、呼吸系统疾病及抗过敏药物为主，与2019、2020年相比增加了风湿性疾病及免疫药物、消化系统疾病药物等。然而，针对《第一批罕见病目录》所收载121种疾病的国内临床试验仍较少，需加以重视。

2022/06/08 更新 分类：行业研究 分享

2021年1-4月，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了多条体外诊断相关答疑汇总。

2021/05/07 更新 分类：法规标准 分享

2022年已公开医疗器械审评报告汇总

2023/01/17 更新 分类：科研开发 分享

近日，药监局发布2018年度医疗器械注册工作报告及相关统计数据

2019/06/02 更新 分类：科研开发 分享

国家药品监督管理局药品审评中心 2021 年 2 月发布了《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，规定口服固体制剂的多种药学变更情形均需进行变更前后样品的溶出曲线对比研究

2022/11/15 更新 分类：科研开发 分享

　2021年，国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的十九大及十九届历次全会精神，全面落实中央经济工作会议精神，按照习近平总书记“四个最严”要求，在确保产品安全有效基础上，统筹推进疫情常态化防控和医疗器械注册管理工作，加快构建与高质量发展相适应的医疗器械注册管理体系，助推产业创新发展。

2022/01/27 更新 分类：法规标准 分享