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本文适用于一次性使用心脏固定器。根据《医疗器械分类目录》规定,一次性使用心脏固定器编码为03-14-02,管理类别为Ⅱ类。
2023/02/13 更新 分类:科研开发 分享
常州海尔斯医疗器械科技有限公司发明的专利产品一次性使用腹壁穿刺缝合器已获批上市,该产品用于腹腔镜手术中为内窥镜器械提供通道,并用于闭合穿刺通道筋膜及切口。
2025/01/03 更新 分类:科研开发 分享
本文讲述了一次性使用医用喉罩的研发实验要求、相关标准及主要风险等方面的内容。
2021/09/15 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《一次性使用无菌尿液引流袋注册审查指导原则》,具体内容见本文。
2022/09/15 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用麻醉用针注册审查指导原则(征求意见稿)》.
2024/09/30 更新 分类:法规标准 分享
今日,器审中心发布《一次性使用注射笔配套用针注册审查技术指导原则(征求意见稿)》
2020/09/29 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用引流管临床前研发需要做哪些实验
2020/11/17 更新 分类:科研开发 分享
一次性使用鼻氧管可由氧源接头、输氧管、鼻塞、耳挂固定及氧气湿化装置等组成。
2020/11/26 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械分类的依据,及一次性使用氧气湿化瓶的分类相关信息。
2021/08/23 更新 分类:法规标准 分享
本文给出了一次性使用麻醉咽喉镜技术要求的模板。
2021/09/03 更新 分类:法规标准 分享