您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
本文适用于一次性使用医用冲洗器产品。按照《医疗器械分类目录》，一次性使用医用冲洗器产品（以下简称冲洗器），分类编码为14-07-01，管理类别为II类。
2023/02/14 更新 分类：科研开发 分享
一次性使用人体动脉血样采集器为一次性使用人体动脉血样采集器为无源医疗器械。
2023/08/02 更新 分类：科研开发 分享
一次性使用手术衣为《医疗器械分类目录》中分类编码为14-13-05按第Ⅱ类医疗器械管理的一次性使用手术衣产品。
2024/07/26 更新 分类：科研开发 分享
常州海尔斯医疗器械科技有限公司发明的专利产品一次性使用腹壁穿刺缝合器已获批上市，该产品用于腹腔镜手术中为内窥镜器械提供通道，并用于闭合穿刺通道筋膜及切口。
2025/01/03 更新 分类：科研开发 分享
今日，国家药监局发布《一次性使用输尿管导引鞘注册审查指导原则》，内容如本文所示。
2021/12/16 更新 分类：法规标准 分享
问：一次性使用手术衣注册检验应如何选择典型性型号？
2023/01/11 更新 分类：科研开发 分享
本文适用于《医疗器械分类目录》18-01-05中的一次性使用无菌阴道扩张器。
2023/02/13 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药监局器审中心发布《一次性使用腹膜透析导管注册审查指导原则》
2023/07/07 更新 分类：法规标准 分享
一次性使用避光输液器产品在临床中用于需要在避光条件下输液药物的静脉输注。
2023/07/20 更新 分类：科研开发 分享
本文从监管角度对一次性使用侧孔钝针的风险管理控制进行分析总结。
2023/11/23 更新 分类：法规标准 分享
