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医用防护帽的检测标准YY/T 1642-2019《一次性使用医用防护帽》已于2019年7月24日发布,并且即将在2021年2月1日实施。
2020/02/27 更新 分类:科研开发 分享
近日,NMPA 公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2024年第9号),其中包括上海微创电生理医疗科技股份有限公司申请的一次性使用心脏脉冲电场消融导管。
2024/10/31 更新 分类:科研开发 分享
2021年3月16日,全球领先医疗健康公司雅培宣布新一代一次性使用磁电定位压力监测消融导管(TactiCath™ Ablation Catheter, Sensor Enabled™消融导管)成功助力全国11省22家医院完成36台房颤消融手术。这是该消融导管继去年11月在中国获批后,开展的首批集体临床使用,获得了医师团队的广泛好评。
2021/03/18 更新 分类:科研开发 分享
无菌药品作为药品中质量要求相对较高的一类,其重点就是“无菌”;笔者结合自身无菌药品生产车间经验及对“无菌控制”的理解,浅谈无菌控制的三个难点。
2021/06/29 更新 分类:生产品管 分享
医用一次性防护服防水胶条的技术要求
2020/04/07 更新 分类:科研开发 分享
本文分析了为什么医疗器械注册核查一次性通过难。
2022/08/30 更新 分类:科研开发 分享
本文阐述了制药一次性系统应用的风险把控思考
2022/11/25 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了一次性内窥镜技术、产品与市场分析。
2024/09/27 更新 分类:行业研究 分享
FemDx Medsystems宣布旗下一次性内窥镜FalloView获得FDA批准上市,这是FDA批准第一款一次性输卵管镜。
2023/03/29 更新 分类:热点事件 分享
Ambu宣布世界上第一款超大工作通道的一次性胃镜----aScope Gastro Large获CE批准上市。
2023/09/15 更新 分类:科研开发 分享