医用口罩类产品无菌状态交付与非无菌状态交付的产品能否按照同一注册单元进行注册？

2020/11/17 更新 分类：法规标准 分享

全球领先的夹芯材料德国制造商 Spheretex 公司近日宣布将推出新的闭模产品 flowmat 。 flowmat 是一种基础复合材料产品，可用于所有墙体装饰材料的闭模工艺。此外， Spheretex 公司在 flow

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

本文介绍了如何利用一次结构法区分一次应力与二次应力。

2022/03/01 更新 分类：科研开发 分享

本文分析了夹扇是否需要做稳定性试验

2022/09/29 更新 分类：科研开发 分享

研究人员第一次使用一种新颖的催化剂工艺来回收从杂货袋和食品包装到玩具和电子产品等所有产品中使用的一种塑料，再将其再循环为液体燃料和蜡。

2021/01/16 更新 分类：科研开发 分享

【问】经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在产品设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

2024/04/18 更新 分类：法规标准 分享

1.目的：本规程旨在为无菌操作及无菌室的保护提供一个标准化规程。 2.适用范围：生测实验室 3.责任者：QC主管生测员 4.定义：无 5.安全注意事项：严格无菌操作，防止微生物污染；操

2015/08/30 更新 分类：其他 分享

无菌医疗器械包装设计和开发是一项复杂而重要的系统性工作，无菌医疗器械包装材料的选择是重中之重。

2019/05/11 更新 分类：法规标准 分享

美国 FDA 药品审评与研究中心（CDER）全球合规高级政策顾问 Brooke Higgins 日前在 ISPE 2023 无菌大会上概述了在无菌工厂检查中的一些常见问题，以及检查趋势。

2023/03/15 更新 分类：生产品管 分享

无菌药品的生产管理是一个复杂的过程，它涉及各个方面，其从大的方面来讲主要是从生产要素和控制项目两个方面开展无菌药品的生产管理工作。

2024/06/25 更新 分类：生产品管 分享