近日消息，浙江伽奈维医疗科技有限公司（以下简称“伽奈维医疗”）自主研发的“静脉腔内射频闭合设备”成功获NMPA批准上上市，注册证编号：国械注准20233010673。

2023/05/31 更新 分类：科研开发 分享

《医疗器械监督管理条例》已经2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过，自2021年6月1日起施行。《医疗器械临床使用管理办法》（中华人民共和国国家卫生健康委员会令 第8号）已经2020年12月4日第2次委务会议审议通过，自2021年3月1日起施行。医疗器械监督管理有哪些知识点，大家快来学习一下吧！

2022/06/22 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械管理评审的频率有多高；每年一次、每年两次、每季度一次，也许太多了？

2024/12/18 更新 分类：科研开发 分享

锚具夹片通常采用20CrMnTi优质碳素钢经热处理制成，硬度大致为78HRA~85 HRA。在对锚具夹片进行试验室硬度检测过程中，我总结了影响检测结果的因素

2018/01/26 更新 分类：法规标准 分享

通常而言，碳纤维板的刚度是通过使用弹性模量或杨氏模量来表征，较多的是0°方向(即碳纤维方向)的拉伸模量。杨氏模量作为固体在载荷下的刚度或抗弹性变形的量度，它是将应力（每单位面积的力）与沿轴或线的应变（比例变形）相关联。 本文主要对比了具有蒙皮-夹芯结构的碳纤维板与金属铝板、金属钢板的抗弯刚度以及重量的对比，其中刚度单位采用了 lbs / ft ^ 2（磅

2020/08/31 更新 分类：科研开发 分享

本文提出了一次消解法用于测定油漆及涂层中总铅含量。该方法优化了试样质量和消解液的比例，简化了湿法消解的步骤，在保证测试质量的前提下缩短了加热时间，并结合实际需要调整了酸匹配的酸度，最后使用电感耦合等离子发射光谱仪（ICP-OES）进行定量分析。

2016/05/17 更新 分类：实验管理 分享

采用钢索钢丝绳断后伸长率的新测试方法，一次试验成功率达到90%以上，数据稳定可靠，填补了检测空白，达到攻关目标。此方法不仅获得了更加全面的力学性能指标，而且为设计和使用部门提供了试验支持。该方法可直接应用于产品的日常科研生产性能测试中。

2022/10/28 更新 分类：科研开发 分享

本文重点关注的是四款心脏瓣膜相关产品，即应脉医疗科技（上海）有限公司的经导管二尖瓣夹系统、上海捍宇医疗科技股份有限公司的经导管二尖瓣夹系统、上海御瓣医疗科技有限公司的经导管二尖瓣夹系统、杭州端佑医疗科技有限公司的经导管三尖瓣夹系统。

2023/04/07 更新 分类：行业研究 分享

原型号为A、B，第一次变更后为A、B、C，现在进行第二次变更，需要变更为A、B、C、D，这第二次变更前的型号应写A、B还是A、B、C？

2024/10/21 更新 分类：法规标准 分享

本文对无菌医疗器械无菌试验法规与标准进行了汇总。

2021/11/19 更新 分类：法规标准 分享