欧洲的环保非政府组织（NGO）表示，欧盟不应该批准阻燃剂HBCDD可用于发泡聚苯乙烯中。这是他们关于HBCCD使用的第二次严重抗议，因为它在使用过程中存在很多风险因素，而申请者却并

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

最高可闭合7mm血管的超声软组织切割止血手术设备，提供体外爆破压试验和动物试验作为支持性证据是否充分？

2022/05/10 更新 分类：法规标准 分享

ECHA于2013年9月4日正式发布了REACH法规第二次联合执法行动最终报告。在抽查的1181家企业中，有67 % 的企业未能符合REACH或CLP法规的一项或多项要求。 ECHA论坛的第二次执法行动 (REF-2) 主要

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

摘要：伴随着上月中旬在爱尔兰高威召开的第6次ISO9001修订工作会落下帷幕，全球应用范围最广的质量管理体系标准ISO9001的第4次“升级”，完成对各成员国最后一次意见征集，开始形成

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

柱压升高过快是一个常见的问题，液相色谱柱的损坏70-80%都是由于柱压升高导致的，色谱柱使用了一段时间以后，压力会有所升高，达到一定程度以后色谱柱就会报废，如果在一天之内压力升高了2-5个mpa，或者在几次使用后压力就翻倍的升高，这些都是异常状况，那建议进行排除。

2020/09/15 更新 分类：实验管理 分享

FDA发布公告要求雅培召回左心室辅助装置HeartMate 3，召回等级为一级。这是这款明显产品在一个季度内第三次被FDA要求一级召回。

2024/05/17 更新 分类：监管召回 分享

什么是无菌保证水平？

2020/12/22 更新 分类：法规标准 分享

本文重点讲述无菌取样操作。

2021/12/22 更新 分类：实验管理 分享

无菌器械研发与验证常见问题答疑

2022/05/19 更新 分类：监管召回 分享

无菌隔离器常见问题答疑汇总

2022/07/22 更新 分类：科研开发 分享