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本文适用于《医疗器械分类目录》18-01-05中的一次性使用无菌阴道扩张器。
2023/02/13 更新 分类：科研开发 分享
南昌市通达医疗器械有限公司对其生产的一次性使用无菌阴道扩张器主动召回
2020/01/13 更新 分类：监管召回 分享
本指导原则是供注册申请人和技术审评人员使用的指导性文件，但不包括审评审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供详细的研究资料和验证资料。
2022/11/25 更新 分类：法规标准 分享
国家药监局发布YY 0336-2020《一次性使用无菌阴道扩张器》等12项医疗器械行业标准（2020年第48号）
2020/04/09 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用无菌尿道扩张器注册审查指导原则（征求意见稿）》。
2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享
近日，江苏药监局批准了常州集硕医疗器械有限公司研发的一次性使用无菌骨扩张器注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/24 更新 分类：科研开发 分享
为了进一步加强对医疗器械质量监督，保障产品质量安全有效，根据我省医疗器械质量监督抽检工作安排，我局在全省范围内组织对一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用阴道扩张器、一
2020/06/16 更新 分类：监管召回 分享
本文主要从宫腔镜方面谈谈一次性电子宫腔镜在阴道内镜技术的作用。
2023/03/25 更新 分类：科研开发 分享
一次性使用无菌三棱针主要用于中医针刺放血。该产品无菌提供，仅供一次性使用。可重复使用三棱针、非无菌提供三棱针可参考本文适用部分。
2023/01/06 更新 分类：法规标准 分享
一次性使用输尿管导引鞘供泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。输尿管导引鞘通常由导引鞘和扩张器组成，也可包含导丝。
2023/01/16 更新 分类：法规标准 分享
