近日，江苏药监局批准了苏州市吴中区东方针灸器械厂研发的一次性使用无菌散针注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/04/01 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了苏州医疗用品厂有限公司研发的一次性使用无菌芒针注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/04/08 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了苏州微创关节医疗科技有限公司研发的一次性使用无菌钻头注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/04/11 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了盈泰（苏州）医疗科技有限公司研发的一次性使用无菌手术包注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/04/15 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用无菌血管夹（以下称血管夹），主要用于临时阻断血管或心血管组织，应用于人体后不被降解吸收，术中临时使用，术后即刻取出。

2022/12/19 更新 分类：法规标准 分享

本文是以一个生产一次性无菌医疗器械企业工程技术人员的视角，对一次性使用无菌医疗器械包装需求所需知识做一总结性探讨。希望借此抛装引玉，进而达到和同行以及专家交流、探讨和共同提高的目的。

2022/07/08 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用真空采血管产品，是否可以申报非无菌型号？

2022/12/23 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局决定对有球囊破裂风险的一次性使用无菌导尿管（包）的产品注册证、说明书及标签进行修改

2019/11/22 更新 分类：法规标准 分享

【问】请问一次性使用胰岛素泵用输注组件（输液针）是否使用国家食品药品监督管理总局《关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告》（2015年第71号）文件的管理。

2024/01/05 更新 分类：法规标准 分享

一次性使用子宫颈球囊扩张导管是指用于机械扩张子宫颈的医疗器械，一般由导管头端、子宫球囊、阴道球囊（若适用）、导管管体、座、止逆阀（单向阀）、X光显影线（若适用）、可调式针芯（若适用）等组成。

2023/02/23 更新 分类：科研开发 分享