一次性使用输尿管导引鞘供泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。输尿管导引鞘通常由导引鞘和扩张器组成，也可包含导丝。

2023/01/16 更新 分类：法规标准 分享

一次性使用输尿管导引鞘是华芯首个获证的耗材，由导引鞘和扩张器组成，用于医疗机构临床经自然腔道对人体膀胱、输尿管和肾盂诊断与无创治疗，在临床使用上具备相当的优势。

2023/09/25 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分？

2021/04/07 更新 分类：法规标准 分享

一次性使用无菌闭合夹应如何提交设计验证资料？

2023/09/14 更新 分类：法规标准 分享

本文讲述了一次性使用无菌导尿管的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面的内容。

2021/10/04 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《一次性使用无菌尿液引流袋注册审查指导原则》，具体内容见本文。

2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享

近日，江苏药监局批准了苏州市苏宁床垫有限公司研发的一次性使用无菌手术衣注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容：

2025/03/10 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了常州晓春医疗器材有限公司研发的一次性使用无菌引流袋注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/15 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了苏州火象医疗技术有限公司研发的一次性使用无菌肛门镜注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/26 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了南京翱沛医疗科技有限公司研发的一次性使用无菌刨削刀头注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/04/07 更新 分类：科研开发 分享