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刚刚,国家药监局器审中心发布《一次性使用人体动脉血样采集器注册审查指导原则》。
2023/06/06 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌验证
2023/08/16 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了嘉兴匠鑫医疗科技有限公司的一次性使用冠状动脉旋磨装置。
2023/09/26 更新 分类:科研开发 分享
一次性使用硬膜外麻醉导管的生物相容性评价项目至少包括哪些?
2024/05/30 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用系统具有方便、安全、快速、经济的特点,已在制药领域广泛应用。本文就一次性使用系统在药品生产应用的适用性、研发设计、相容性研究、生产过程控制、质量检验等相关要求进行了介绍。对进一步健全完善我国一次性使用系统技术法规,加强风险评估、规范药品生产过程管控和建立全生命周期管理理念提出了建设性意见,并就未来一次性使用系统发展和应用提出
2022/03/26 更新 分类:科研开发 分享
五项一次性使用十二指肠镜的创新,可减少“超级细菌”传播。
2021/03/30 更新 分类:科研开发 分享
2023年8月24日,专注于一次性关节镜的医疗器械公司 Integrated Endoscopy 宣布,推出两个新版本 NUVIS 一次性关节镜,让使用各种关节镜手术平台的外科医生都能够应用该技术。
2023/08/31 更新 分类:科研开发 分享
本文是以一个生产一次性无菌医疗器械企业工程技术人员的视角,对一次性使用无菌医疗器械包装需求所需知识做一总结性探讨。希望借此抛装引玉,进而达到和同行以及专家交流、探讨和共同提高的目的。
2022/07/08 更新 分类:科研开发 分享
Clearmind Biomedical根据对神经内镜手术独特理解,开发一款一次性使用且创伤更小的神经内窥镜---Neuroblade。
2024/09/24 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了一种具有自动“推送”功能一次性消化内窥镜:PARASCOPE
2022/08/23 更新 分类:科研开发 分享