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本文适用于一次性使用医用冲洗器产品。按照《医疗器械分类目录》,一次性使用医用冲洗器产品(以下简称冲洗器),分类编码为14-07-01,管理类别为II类。
2023/02/14 更新 分类:科研开发 分享
一次性使用人体动脉血样采集器为一次性使用人体动脉血样采集器为无源医疗器械。
2023/08/02 更新 分类:科研开发 分享
一次性使用手术衣为《医疗器械分类目录》中分类编码为14-13-05按第Ⅱ类医疗器械管理的一次性使用手术衣产品。
2024/07/26 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《一次性使用手术帽注册审查指导原则》
2022/09/15 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用静脉留置针注册审查指导原则(征求意见稿)》。
2023/11/15 更新 分类:法规标准 分享
随着《一次性使用卫生用品卫生要求》(GB 15979—2024)新标准的发布,行业面临新的挑战与机遇。
2024/07/22 更新 分类:法规标准 分享
今日,器审中心发布《一次性使用注射笔配套用针注册审查技术指导原则(征求意见稿)》
2020/09/29 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用引流管临床前研发需要做哪些实验
2020/11/17 更新 分类:科研开发 分享
一次性使用鼻氧管可由氧源接头、输氧管、鼻塞、耳挂固定及氧气湿化装置等组成。
2020/11/26 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械分类的依据,及一次性使用氧气湿化瓶的分类相关信息。
2021/08/23 更新 分类:法规标准 分享