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本文是以一个生产一次性无菌医疗器械企业工程技术人员的视角，对一次性使用无菌医疗器械包装需求所需知识做一总结性探讨
2020/03/13 更新 分类：科研开发 分享
浙江一益医疗器械有限公司申报的“一次性使用钝末端注射针”正式获得NMPA批准，获准上市，用于在面部真皮组织注射透明质酸钠凝胶。
2022/02/18 更新 分类：科研开发 分享
近日，器审中心发布了南京沃福曼医疗科技有限公司的一次性使用血管内成像导管注册技术审评报告，从这份报告中，我们可以了解经一次性使用血管内成像导管在研发阶段需要做哪些检测实验。
2019/08/29 更新 分类：科研开发 分享
一次性使用乳腺定位丝主要用于超声、X射线、CT、核磁共振等影像设备引导下对临床不可扪及的微小乳腺病灶进行定位，给医生明确的引导以便于切除病灶。本文对一次性使用乳腺定位丝的研发要求、性能指标等作了介绍。
2021/06/25 更新 分类：科研开发 分享
一次性使用皮肤缝合器是以医用级金属材料作为皮肤表面缝合材料，属于第二类医疗器械。接下来，本文对一次性使用皮肤缝合器的研发试验要求、相关标准与主要风险等内容进行了讲述。
2021/08/24 更新 分类：科研开发 分享
9月中旬，蓝帆外科医工转化、独家专利产品，全新一次性内镜取物袋获批上市。
2023/10/09 更新 分类：科研开发 分享
Trice Medical宣布其产品mi-eye 3成为了FDA批准首款25°的一次性关节镜。
2021/10/28 更新 分类：科研开发 分享
一次性使用无菌血管夹（以下称血管夹），主要用于临时阻断血管或心血管组织，应用于人体后不被降解吸收，术中临时使用，术后即刻取出。
2022/12/19 更新 分类：法规标准 分享
本文适用于与静脉输液器具配合使用的一次性使用静脉营养袋。
2023/08/02 更新 分类：科研开发 分享
本指导原则是对一次性使用医用冲洗器产品的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
2022/11/25 更新 分类：法规标准 分享
