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近日，国家药监局批准了Shockwave公司的一次性使用冠脉血管内冲击波导管注册，下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用冠脉血管内冲击波导管在临床前研发阶段做了哪些实验。
2022/05/25 更新 分类：科研开发 分享
近日，Corindus Inc.研发的“一次性使用冠状动脉介入手术控制系统附件”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用冠状动脉介入手术控制系统附件在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/06/09 更新 分类：科研开发 分享
近日，上海玄宇医疗器械有限公司研发的“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用心脏脉冲电场消融导管在临床前研发阶段做了哪些实验。
2025/02/27 更新 分类：科研开发 分享
口罩是新冠疫情中使用最广泛的防护用品之一。上海市市场监管局8月8日发布消息称，在该局指导下，上海纺织协会、上海市工商联纺织服装商会组织制定了《一次性非医用平面口罩》团体标准，并已正式发布。
2021/08/10 更新 分类：法规标准 分享
本文内容为江苏省一次性使用无菌导尿管技术审评要点，旨在为技术审评部门审核注册申报资料时把握重点，统一审评尺度，同时指导江苏省内医疗器械注册申请人对注册申报资料的准备及撰写。本审评要点不涉及注册审批等行政事项，亦不作为法规强制执行。
2021/09/22 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药监局批准了Uptake Medical B.V.研发的一次性使用经支气管内窥镜热蒸汽治疗导管，嘉峪检测网与您一起了解下做了一次性使用经支气管内窥镜热蒸汽治疗导管在临床前研发阶段做了哪些实验。
2022/03/24 更新 分类：科研开发 分享
一次性输液器是一种常见的医疗耗材，经过无菌处理，建立静脉与药液之间的通道，常用于静脉输液。它免去了繁琐的消毒程序，操作方便且节约成本，提高了护理操作的效率，因此被应用在多种医疗场景中。
2022/08/12 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了江苏省一次性使用腔镜用直线型切割吻合器技术审评要点，本审评要点旨在为技术审评部门审核注册申报资料时把握重点，统一审评尺度，同时指导江苏省内注册申请人对注册申报资料的准备及撰写。本审评要点不涉及注册审批等行政事项，亦不作为法规强制执行。
2022/11/10 更新 分类：法规标准 分享
本指导原则是对一次性使用心脏固定器的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
2022/11/25 更新 分类：法规标准 分享
本指导原则系对一次性使用产包产品注册申报资料的一般要求，申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化，并依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用，若不适用，需具体阐述其理由及相应的科学依据。
2022/11/25 更新 分类：法规标准 分享
