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近日，江苏药监局批准了江苏卓朗医疗科技有限公司研发的一次性使用无菌牵开器注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/12 更新 分类：科研开发 分享
今日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用无菌三棱针产品注册审查指导原则（征求意见稿）》，内容见本文。
2022/06/24 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用无菌手术包类产品注册审查指导原则（2023年修订版）》。
2023/04/25 更新 分类：法规标准 分享
近日，江苏药监局批准了常州市天晟医疗器械有限公司研发的一次性使用无菌软组织过线器注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容：
2025/03/10 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了南京橙色医疗用品有限公司研发的一次性使用无菌定位穿刺工具包注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/10 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了苏州并蓝医疗器械有限公司研发的一次性使用无菌给药器注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容：
2025/03/11 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了南京竹海生物科技有限公司研发的一次性使用无菌鼻咽通气道注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/12 更新 分类：科研开发 分享
近日，思埃然医疗系统（苏州）有限公司（简称“思埃然医疗”）研发的NEXVIT® 20K CPM一次性使用玻切头已获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。
2025/02/26 更新 分类：科研开发 分享
一次性使用血管内导管鞘与扩张 器配合使用，用于将导丝、导管等医疗器械插入血管。无菌提供， 一次性使用。
2024/05/15 更新 分类：科研开发 分享
国家药监局决定对有球囊破裂风险的一次性使用无菌导尿管（包）的产品注册证、说明书及标签进行修改
2019/11/22 更新 分类：法规标准 分享
