近日，科林仪器股份有限公司的SMART超乳玻切一体机在中国获批上市，这款集高效、稳定与创新于一体的眼科手术设备即将正式进入中国市场，为广大眼科患者带来新的治疗选择。

超乳玻切一体机是一种高精度、多功能的眼科手术设备，结合了玻璃体切除和白内障超声乳化两大功能，主要用于治疗玻璃体和白内障相关疾病。该设备通过微创技术，利用超声波能量将白内障晶体乳化并吸除，同时进行玻璃体切除手术，有效减少手术创伤和患者的术后恢复时间，成为现代眼科手术中的重要工具，广泛应用于医院、门诊手术中心等医疗机构。

但是超乳玻切一体机中的玻切系统技术壁垒较高，尚无国产超乳玻切一体机获批上市。近年来，国产公司在玻切系统上的研发投入持续增加。由于超声乳化系统相较玻切系统简单，很多医院也会配置单独的超声乳化系统（称为“单超乳” ） ，国产产品中已有 3 款超声乳化仪获批上市。

SMART超乳玻切一体机

SMART超乳玻切一体机

SMART超乳玻切一体机是一款集高效、稳定和多功能于一体的眼科手术系统，它基于BVI公司的先进技术打造，旨在通过不断的软件和硬件升级来满足眼科手术的日益增长需求。

 产品关键特点和功能 

Agile Fluidics™技术

Agile Fluidics™技术是一项先进的专利软件算法，能够智能地对手术过程中产生的负压和测量的负压做出主动反应。这项技术通过实时监测负压变化，并根据这些变化瞬时调整灌注压，以保持眼内压（IOP）的稳定。

Minimal Stress™技术

该技术使用反馈控制机制来管理能量传递到压电晶体的过程，确保程序设定与实际超声尖端行程之间的一致性。即使在硬核患者（指白内障核较硬的患者）中，Minimal Stress™技术也能确保高效的能量传输，这对于手术的成功至关重要。

通过优化能量传输，Minimal Stress™技术减少了对眼内组织的潜在损伤，包括内皮细胞的损失和热灼伤的风险，手术效率得到提高。

TWEDGE™10K双刃玻切

TWEDGE™10K双刃玻切系统通过其高切割频率、高开合比、双刃设计以及高强度材质，突破了传统单刃玻切头的限制，能够更有效地切除玻璃体，减少对视网膜的牵拉，尤其适用于复杂的视网膜手术。

TWEDGE™10K双刃玻切提供高达10000 CPM（次/分钟）的切割频率，拥有高达98%的开合比，意味着玻切头在每次切割周期中打开和关闭的比例非常高，从而增加了玻璃体切除与抽吸的速率。其具有23G和25G两种微创规格，显著降低扰动，大幅降低了网脱患者中医源性裂孔的发生，提高了手术的安全性。

双LED光源

拥有更小的光毒性，更长的光源寿命。配备 2 个独立的高效 LED 光源，有效避免了有害的紫外线和红外线。4种可选滤色片，可提供额外的视网膜保护并增强组织可视化。

双泵设计

采用了蠕动泵+文丘里泵的双泵设计，蠕动泵以其精确的流速控制和可重复性而闻名，适合于需要精确控制灌注液流的手术。文丘里泵则以其高效率和自吸能力著称，适合于需要快速抽吸的手术环境。

加之EasySys流体系统的引进，搭配双泵设计，使得SMART超乳玻切一体机能够适应白内障手术以及复杂的视网膜手术，减少浪涌并提供更佳的液流控制，提高手术效率和稳定性。

超乳玻切一体机市场

该眼科治疗中，超乳玻切一体机主要应用于两大类手术：眼底手术和白内障手术。

眼底手术中如果不先把玻璃体切除，术后眼球内会形成水与玻璃体共存的情况，反而会造成视网膜损伤，所以眼底手术治疗基本都需要做玻璃体切除，就必须要用到玻切设备。

白内障目前主要通过手术进行治疗。国际上常用的白内障手术统计CSR（每百万人白内障年手术量），发达国家达到10000以上，现阶段中国仅超过3000，国内白内障手术需求量巨大。超声乳化对白内障患者的角膜损伤小、术后视功能恢复快，虽然飞秒激光的引入进一步提升了白内障手术的精确性，不过超乳玻切一体机仍是眼科非常普遍使用的设备，在眼底手术及白内障手术有着不可或缺的地位。

根据QYR（恒州博智）的统计及预测，2023年全球玻切超乳一体机市场销售额达到了2.14亿美元，预计2030年将达到3.66亿美元，年复合增长率（CAGR）为7.6%（2024-2030）。

全球玻切超乳一体机核心厂商包括爱尔康、博士伦和德国歌德等，前3大厂商占有全球大约87%的份额。目前，爱尔康是全球最大的玻切超乳一体机生产商，占有超过48%的市场份额。北美、欧洲和亚太是全球主要的玻切超乳一体机市场，三者共占有超过92%的市场份额。亚太是最大的市场，占有38%的份额。在产品类型方面，双泵型是最大的细分市场，份额超过了59%。在应用方面，医院是最大的下游领域，占有大约57%的市场份额。

根据弗若斯特沙利文分析，中国2023年玻切手术量超过40万例，超乳玻切一体机销售装机台数超过400台，其中公开可查询的公立医院中标数据为65台。

根据中国公立医院公开可查询的中标数据显示，爱尔康的Constellation系列产品总销售市占率最高，达到了47.9%，占据市场优势地位；博士伦排名第二，销售额市占率达到了29.6%；歌德排名第三，销售额市占率达到了16.1%；傲帝排名第四，销售额市占率达到6.4%。

目前国内超乳玻切一体机均为进口品牌，平均单价接近。傲帝产品的平均价格为130.4万元，位居中标产品平均价格首位；爱尔康产品的平均价格为124.9万元，位居第二位；博士伦的系列中标产品平均价格为121.6万元，位居第三位；歌德的系列中标产品平均价格为100.9万，位居第四位。

中国高端眼科医疗设备公司也在进入超乳玻切一体机研发领域。犀燃医疗即将上市的超乳玻切一体机，是国内独家原研，已获批多项发明及实用新型专利；现阶段正在国家检验机构做型式检验，预估今年第四季度将会进行动物及临床试验。图湃医疗在研的超乳玻切一体机“启明星”预计将于2025年启动型检及注册工作。此外， 国内还有数家从事玻切头等耗材产品研发生产的企业。

犀燃医疗Genesis产品渲染图

2024年9月，佳视诺德研发的一次性使用玻切头获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，这是国内首款自主研制的国产化玻切头、也是全球第二个基础切速达到每分钟10000次的双气路玻切头，其研发成功标志着中国在玻切手术医疗器械领域达到了国际先进水平，打破国内寡头垄断的局面。

佳视诺德双气路高速玻切头

超乳玻切一体机正朝着微创领域持续发展，设备使用的切割头从20G（切割头直径为0.9毫米）向27G（切割头直径为0.4毫米）发展；同时智能化、高速化、安全化也成为超乳玻切一体机研究和发展的重要方向。

由于国产空白状态仍在持续，超乳玻切一体机未来有着较大的国产替代空间。进口玻切设备及耗材高昂的价格，给玻切手术的普及带来很大挑战。未来三年，随着犀燃、图湃等更具性价比的产品推出，该行业将迎来新的国产化机遇与增量发展空间。尤其是玻切头、玻切手术套包如果实现全面国产化，玻切手术的成本将大幅降低，手术量也将显著提升。在未来医保DRG付费趋势下，玻切手术的成本降低势在必行，国产超乳玻切一体机产品将迎来重大机遇期。

关于科林仪器

科林仪器股份有限公司于1986年创建于台湾，在海内外己建立两百多处办事处及服务据点，构建了完善的系统网络, 为各地客户提供优质的产品服务，已成功推广超声晶体乳化手术、玻璃体切割手术、半导体激光技术等。

公司在1999年经世界权威认证，成为通过ISO9001认证的眼科代理公司，之后相继通过ISO13485医疗器材品质管理系统及SGS Qualicert国际服务品质认证，亦获美国专业市场分析杂志Market Scope评论，“科林公司为美国的眼科仪器生产厂商在中华区发展的通路商，亦是现今中华区眼科仪器的通路之一。”