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【问】对于产品材料介导致热性,一般应如何评价?
2023/08/17 更新 分类:法规标准 分享
我做的研究是在环境评价,刚才也有教授提到事前评价的问题。其实我们的环境评价就是事前的评价,尤其是在03年《环境法》实施以后,一共有14类规划。土地利用、区域、流域、海域
2015/11/10 更新 分类:热点事件 分享
通过同品种医疗器械临床使用数据进行分析评价是《医疗器械临床评价技术指导原则》中的三种临床评价路径之一,该评价路径要求繁琐内容较多,很多申请人在采用此评价路径时出现不少问题,文章对这些常见问题进行浅要分析。
2022/05/19 更新 分类:法规标准 分享
: 为进一步规范强制性产品认证活动,确保认证实施各环节的有效性和一致性,国家认监委依据《中华人民共和国认证认可条例》和
2015/01/07 更新 分类:法规标准 分享
欧洲机械工业协会Orgalime近日发布文件确保REACH和RoHS2执法的互补、连贯、一致性,关于两立法的重叠表明自己的观点,该文件旨在: 1.关于立法重叠及不一致提供更多的信息; 2.为促进
2015/05/20 更新 分类:法规标准 分享
就本指南而,数完整性是指数据的光全性、一致性利准确性。完全、一致和准确的数应当其有可归属性、清可姓、即时性被记蒙、原始性或真安有效제本,和准确性。
2018/09/30 更新 分类:法规标准 分享
焊接工序作为锂电池制造工艺中的关键一环,被应用于锂电池铝/铜正负集流体、极片以及电池封装等多个位置的连接,任何焊接接头缺陷都将显著影响锂电池性能的一致性。因此,理解超声焊接过程十分必要。
2020/10/20 更新 分类:科研开发 分享
本文通过一些案例分析提示应采用不同原理的分析方法并结合品种特点全面说明仿制药与参比制剂的一致性及杂质控制策略的合理性,以提高多肽化学仿制药的研究水平和通过率。
2023/05/31 更新 分类:科研开发 分享
有害化学物质零排放组织(ZDHC)近日发布了制造业生产限用物质清单(MRSL)一致性指引,旨在就服装和鞋类生产中使用的禁用化学品通用限值达成一致,帮助供应链上的化学品供应商、制造
2017/06/19 更新 分类:法规标准 分享
近期,国家医疗器械检查员王浩老师针对有源医疗器械质量评价、人工智能医疗器械质量评价与标准化等问题进行一对一的解答。
2020/08/14 更新 分类:法规标准 分享