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欧盟EU HTA Regulation自 022年1月起生效,并将于2025年1月起实施。
2024/09/19 更新 分类:法规标准 分享
通过本文讨论频谱分析仪在您的产品开发流程中添加预一致性测试,以加速产品开发并降低项目成本。
2024/10/14 更新 分类:科研开发 分享
本文阐述了我国医疗器械生物相容性评价的现状与存在的问题、国际生物学评价要求与发展趋势,以及关于建立适合我国的生物学评价体系的建议,并对未来建立现代化的生物学评价体系进行一些思考。
2020/03/05 更新 分类:科研开发 分享
Pristine Surgical宣布FDA批准旗下产品Summit上市,Summit是一种首创的4K一次性手术关节镜,旨在提高关节镜手术的效率、一致性和安全性。
2023/01/07 更新 分类:热点事件 分享
问:前期从供应商采购物料A已做供应商评价,后期想从该供应商采购另一物料B,这时还需要重新做供应商评价吗?
2023/05/22 更新 分类:法规标准 分享
质量评价系统是企业质量管理系统的重要组成部分之一,建立起质量评价系统,对企业工作质量、过程质量、产品质量和服务质量进行评价和考核,有助于推动和实现管理的有效性。以
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
既然临床评价报告是临床评价的最后一个阶段,其目的自然不言而喻,这份报告就是要记录整个临床评价过程及其输出
2019/08/09 更新 分类:科研开发 分享
今天给大家讲讲临床评价阶段3,临床数据分析,这也是整个临床评价过程中至关重要的一步。
2019/07/29 更新 分类:科研开发 分享
本文提出了一种环境适应性定量评价方法,采用多级综合评价方法建立了两层评价指标体系。
2023/03/13 更新 分类:科研开发 分享
JJF1001-2011测量重复性的定义是“在一组重复性测量条件下的测量精密度”,亦即在相同测量条件下,对同一或相类似被测量在短时间内进行连续多次测量所得结果之间的一致性。
2017/10/30 更新 分类:实验管理 分享