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本文介绍了一、二级焊缝的无损检测比例、检验等级、评定等级。
2024/05/08 更新 分类:科研开发 分享
无菌隔离器是指配备空气清净级别ISO5级(B级)或更高洁净级别的空气净化装置,并能使其内部环境与外界环境完全隔离的装置或系统。现在我们医械相关的隔离器械大多按照百级(A级)来设计和管理。
2020/09/02 更新 分类:科研开发 分享
截止到9月2日,八月份国家药监局发布了49则医疗器械产品召回通知。其中一级召回6则,二级召回13则,三级召回30则
2019/09/03 更新 分类:监管召回 分享
棉花新标准的核心内容就是颠覆了40年来的分级理念,对棉花品级指标进行了改革,将品级指标的三条件加以拆分,代之以棉花颜色级、马克隆值和轧工质量。由于推行棉花颜色级分级
2016/09/27 更新 分类:其他 分享
医疗级胶粘剂(medical adhesive or medical grade adhesive),是指用作医疗器械粘接的胶粘剂。
2017/12/18 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药监局印发《药品检验检测机构能力建设指导原则》(以下简称《指导原则》),明确A级(全面能力)、B级(较高能力)和C级(常规能力)三个层级的能力建设要求。
2019/09/06 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了硅橡胶,医用级硅橡胶相关标准及注册申报的相关要求。
2021/09/27 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了检验检测报告的三级审核到底审什么。
2022/01/06 更新 分类:实验管理 分享
本文对齿轮箱二级减速器蜗杆轴断裂试样进行了成分、微观组织和硬度检测,并结合运行工况对其进行了失效分析。
2022/10/13 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了如何把通过突破原研药二级专利开发生物类似药。
2023/04/26 更新 分类:科研开发 分享