洁净区是无菌医疗器械生产的重要组成部分，通过合理的人流、物流和气流组织来保证洁净度和避免交叉污染。YY0033-2000对洁净区要求作出了详尽的规定，同时给出了洁净度设置指南及洁净环境监测要求。本文根据相关要求，对洁净厂房的常见问题进行了整理，供大家参考。

2021/03/23 更新 分类：生产品管 分享

洁净区是无菌医疗器械生产的重要组成部分，通过合理的人流、物流和气流组织来保证洁净度和避免交叉污染。YY0033-2000对洁净区要求作出了详尽的规定，同时给出了洁净度设置指南及洁净环境监测要求。本文根据相关要求，对洁净厂房的常见问题进行了整理，供大家参考。

2021/09/15 更新 分类：生产品管 分享

2013年是棉花新标准实施的开局之年，新标准取消了品级，增加了颜色级。笔者发现，在颜色级检验过程中比较容易出现以下一些问题： 一、仪器化公检前期，颜色级重复测试样品过多

2015/11/18 更新 分类：实验管理 分享

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2015/11/11 更新 分类：实验管理 分享

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2022/11/29 更新 分类：科研开发 分享

1800万意大利豪华游艇起火烧毁事故鉴定

2017/07/19 更新 分类：热点事件 分享

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2017/07/31 更新 分类：热点事件 分享

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2022/09/10 更新 分类：监管召回 分享

无菌医疗器械必须在洁净区内生产，并根据产品与人体接触情况设置洁净度级别，达到规定的要求。

2019/03/08 更新 分类：科研开发 分享

在无菌医疗器械的生产中，对于需要避免污染、又难以进行最终清洁处理的生产过程和加工工序必须在洁净室(区)内进行，并达到规定的洁净度级别要求。

2019/03/21 更新 分类：生产品管 分享