本文介绍国内第三类医疗器械首次注册应提交的信息。

2021/05/17 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了注册三类医疗器械许可证​申办流程及材料。

2021/05/19 更新 分类：法规标准 分享

儿童药市场欣欣向荣，研发困局亟待大突破；中成药相对更受市场青睐，发展儿童药需重视两个突破口。

2021/06/01 更新 分类：科研开发 分享

基于弹性分析的应力分类法，其目标就是确保容器在总体塑性变形、棘轮和疲劳这三种失效模式下具有合适的安全裕度，这可以通过定义三类应力来实现。

2021/06/08 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了微创（上海）医疗机器人有限公司生产的创新产品“三维电子腹腔内窥镜”的注册申请。

2021/06/09 更新 分类：科研开发 分享

无菌药品作为药品中质量要求相对较高的一类，其重点就是“无菌”；笔者结合自身无菌药品生产车间经验及对“无菌控制”的理解，浅谈无菌控制的三个难点。

2021/06/29 更新 分类：生产品管 分享

何种情况下医疗器械临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

2021/07/09 更新 分类：法规标准 分享

我们从团体标准出发，分析一系列标准申请CMA和CNAS认可的问题。

2021/07/22 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了国家对于纸和纸板产品新发布的加速老化试验三项方法标准的具体情况。

2021/08/03 更新 分类：法规标准 分享

本文以图文形式介绍继电器的整体冗余、继电器触点冗余和混合冗余三种提高继电器可靠性的措施。

2021/08/20 更新 分类：科研开发 分享