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经导管三尖瓣修复将是未来三尖瓣主要技术手段,现在发展非常快。尤其是以爱德华和雅培代表的经导管的缘对缘修复技术。其它经导管修复技术如瓣环成形术、反流填充修复等也在快速发展。
2021/11/15 更新 分类:热点事件 分享
无论是诊断脊柱侧凸还是骨科手术术前规划,长期以来,骨科医生只能向呈现信息极其有限的二维站立位X光片“妥协”。所幸,随着技术的发展,理想的站立位三维X线成像已成为现实。
2023/06/01 更新 分类:科研开发 分享
2023年10月19日,心血管巨头爱德华生命科学Edwards Lifesciences宣布,其 EVOQUE 三尖瓣置换系统获得了CE标志,用于对符合条件的三尖瓣反流(TR)患者进行经导管治疗。
2023/10/21 更新 分类:科研开发 分享
爱德华宣布其三尖瓣产品EVOQUE获得FDA批准上市,这是FDA批准第一款经导管三尖瓣置换的产品。EVOQUE适用于改善有症状的严重TR患者的健康状况。
2024/02/03 更新 分类:科研开发 分享
【问】经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在产品设计、材料组成、生产工艺等方面相同,经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料?
2024/04/18 更新 分类:法规标准 分享
常见口罩种类 我们日常见到的口罩一般可以分为医用防护口罩、医用外科口罩、医用一次性口罩、其他常见N95防护口罩(颗粒物防护口罩)。前三者属于医疗器械,纳入医疗器械管理,其
2020/02/04 更新 分类:法规标准 分享
文章简要对三维医学影像处理软件的有效性进行了分析和探讨,期望能科学合理地评价三维医学影像处理软件的有效性,对三维医学影像处理软件的研发和审评提供借鉴。
2021/04/17 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械指令的协调标准约 250 多项,详见下表:
2015/01/27 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械风险及医疗器械风险管理。
2021/05/13 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍医疗器械的有效期,IVD冷库要求等常见医疗器械注册问题问答
2021/05/18 更新 分类:法规标准 分享