本文对8月份通报通报医疗器械企业存在的问题进行汇总，其中8月份通报严重缺陷共两项，通报一般缺陷共52项

2018/09/05 更新 分类：监管召回 分享

12月25日，国家药监局批准发布了YY 0042-2018《高频喷射呼吸机》等27项医疗器械行业标准，其中，强制性标准4项，推荐性标准23项。

2018/12/25 更新 分类：法规标准 分享

近日，工信部发布了《电子行业15项行业标准和10项国家标准报批公示》

2019/06/27 更新 分类：法规标准 分享

2019年第14号中国国家标准公告发布了177项国家标准和2项国家标准修改单，其中机器人检测认证类标准共3项国家标准发布

2019/12/19 更新 分类：法规标准 分享

13项强制性国家标准和2项强制性国家标准修改单正式发布

2020/07/29 更新 分类：法规标准 分享

2020年我国医疗器械领域共发布24项国标、125项行标和10项修改单

2021/02/05 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局关于发布63项医疗器械行业标准和3项修改单

2021/03/13 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布63项医疗器械行业标准，41项标准将于2022年9月1日实施。

2021/09/09 更新 分类：法规标准 分享

3项家用电器和3项电器附件国家标准发布，今年实施。

2022/04/25 更新 分类：法规标准 分享

FDA突破性医疗器械已审批657项，盘点44项营销授权设备.

2022/05/19 更新 分类：行业研究 分享