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  • 《化妆品标签管理办法》重点要求解读

    《化妆品标签管理办法》(以下简称《办法》)规定,化妆品标签是指产品销售包装上用以辨识说明产品基本信息、属性特征和安全警示等的文字、符号、数字、图案等标识,以及附有标识信息的包装容器、包装盒和说明书。

    2022/07/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 国家药监局技术指导原则的法律属性分析

    本文比较了技术指导原则与技术标准、技术法规、行政指导、行政裁量基准、行政规范性文件等在特征上的异同,并通过文献研究探明药品技术指导原则的生成机制。

    2022/07/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 可靠性系统工程能力成熟度等级评价

    把企业的可靠性系统工程能力作为判断企业科创属性的标准,把可靠性系统工程能力成熟度等级作为衡量企业是否具有长期投资价值的指南。

    2022/12/18 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA专家对粒度控制的要求及解释与看法

    本文将从监管的角度,对口服固体制剂粒度标准制定的几个重要方面进行讨论。讨论将包括粒度作为处方组成和中间产品关键物料属性的一部分,在建立粒度标准方面的关键考虑。

    2023/03/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 纳米医用材料技术、产品与市场分析

    在医学领域,纳米材料展示出许多独特的属性和潜在应用,其特殊的表面性质、尺寸效应和结构特征使其在药物传递、诊断成像、组织工程和生物传感等领域具有广阔的前景。

    2023/09/02 更新 分类:行业研究 分享

  • 射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品分类界定解读

    为更好地指导和规范射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品的分类界定工作,在国家药监局的指导下,器械标管中心对该类产品的管理属性和类别划分做出如下解读。

    2024/03/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 中成药说明书法律规制现状及对策研究

    本文从中成药说明书自身入手,从法律视角剖析其特殊性,对中成药说明书的法律属性进行分析和阐释,并针对其法律规制现状提出合理的完善建议,为中成药持续性发展提供规范化保障。

    2024/04/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 日本ST标准修订塑化材料中邻苯二甲酸盐的含量

    日本玩具安全标准(ST-2002第十版)于2011年8月23日就玩具化学属性的内容做了新的修订,修订后指定玩具的塑化材料中邻苯二甲酸盐的含量与新的《食品卫生法》保持一致。

    2015/01/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 最新 | REACH法规新增SVHC 今后要测169项了

    2016年6月20日,ECHA新增1种物质至SVHC物质清单,至此SVHC共有169项物质。 新增的1种物质信息如下: 物质 EC 号 CAS 号 属性 应用 苯并芘 Benzo[def]chrysene 200-028-5 50-32-8 CMT, PBT, vPvB 非有意添加,

    2016/06/21 更新 分类:生产品管 分享

  • 金属材料拉伸试验十大影响因素盘点

    拉伸试验是金属材料力学性能试验中最常见的实验。按说拉伸试验反映材料的基本属性,但相同的材料通过不同的拉伸试验过程测量结果不一定相同。

    2017/05/09 更新 分类:法规标准 分享