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本文介绍了射频美容类器械、灸疗类医疗器械的分类属性界定。
2022/07/20 更新 分类:科研开发 分享
本文主要想从干法制粒机的各工艺参数层面去探析影响输出物料属性的各影响因素。
2023/07/20 更新 分类:生产品管 分享
本文将从药械组合产品介绍、属性界定申请常见问题、法规清单以及审评关注点汇总,以为诸君关于以医疗器械作用为主的药械组合产品提供点滴参考。
2024/01/17 更新 分类:科研开发 分享
近日,中检院发布《2023-2024年度药械组合产品属性界定结果汇总。
2024/07/05 更新 分类:法规标准 分享
现有部分企业的中药饮片包装上的内外标签上没有打印产品属性:中药饮片,直接在袋子上写的中药饮片。这种是可以的吗?
2024/09/29 更新 分类:法规标准 分享
ETL是全球领先的质量与安全服务公司Intertek的专属标志,它的历史可以追溯至1896年。
2014/12/06 更新 分类:其他 分享
2016年1月21日美国FDA网站消息,FDA更新了水产品清单,以反映标示为“阿拉斯加鳕鱼”的鱼的变化。 按照国会强制执行的2016财年综合性财政拨款,只有在阿拉斯加水域及其邻近的专属经
2016/09/27 更新 分类:其他 分享
本文通过对中成药质量中存在掺伪、投料不足等问题进行分析,发现中成药质量控制存在质控指标不专属、与临床疗效缺乏相关性、未能全方质控和同品种不同企业难以评价等不足。
2021/10/17 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械标准管理研究所消息,为进一步加强医疗器械分类界定系统和药械组合产品属性界定系统的有效衔接,指导申请人正确选择申报系统和理解申报要求,特制定本指南。
2023/07/18 更新 分类:法规标准 分享
元器件选型基本原则,全流程关注芯片属性
2019/01/18 更新 分类:科研开发 分享