文章汇总了山西省药品审评中心在第二类创面敷料技术审评过程中发现的问题，并进行描述与分析。以期为医疗器械注册申请人准备注册申报资料及技术审评人员进行技术审评提供参考。

2023/08/23 更新 分类：法规标准 分享

【问】对于需要连续使用的二类创面敷料类产品生物相容性评价中接触时间应该按照单片使用时间还是累计使用时间评价？

2023/09/28 更新 分类：法规标准 分享

通过对二类含壳聚糖敷料产品的实例分析，探讨在注册技术审评中运用标准GB/T 16886.1-2022《医疗器械生物学评价 第1 部分：风险管理过程中的评价与试验》进行评价的问题。

2024/07/11 更新 分类：科研开发 分享

国家标准查询网（www.spsp.gov.cn）近日，有媒体对无限极、颜如玉、丸美、安婕妤等7款口服胶原蛋白产品进行第三方检测，结果显示，颜如玉等3款产品未检出胶原蛋白的特征氨基酸—羟

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

据外媒报道，4月10日欧盟发布（EU）No2015/568委员会条例，就就牛乳铁蛋白定义修订2012/725/EU 附件 I。

2015/04/18 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家食品药品监督管理总局批准发布《植物蛋白饮料中植物源性成分鉴定》食品补充检验方法

2017/06/22 更新 分类：法规标准 分享

本文就胶原蛋白基再生医疗产品的临床应用及使用形式、质量控制考虑和重要关注内容进行综述。

2019/04/30 更新 分类：法规标准 分享

蛋白质印迹法是分子生物学、生物化学和免疫遗传学中常用的一种实验方法。

2019/12/30 更新 分类：法规标准 分享

pro是食品的重要组成之一，也是重要的营养物质，一个食品的营养高低，主要看蛋白质的高低。

2018/12/04 更新 分类：法规标准 分享

药审中心制定并发布了《注射用紫杉醇（白蛋白结合型）仿制药研究技术指导原则（试行）》自发布之日起施行

2020/10/23 更新 分类：法规标准 分享