下面简单的介绍一下，实验过程中原料或产物干燥方法。常用的干燥方法分为化学方法和物理方法两种。

2024/10/10 更新 分类：科研开发 分享

本文使用一组已通过生物等效性正式试验的高变异药物研究数据，进行上百次模拟生物等效性预试验。

2024/11/05 更新 分类：科研开发 分享

EO灭菌和辐照灭菌是无菌医疗器械最常用的两种灭菌方式，本期我们汇总了有关EO灭菌的一些常见问题。

2024/11/21 更新 分类：科研开发 分享

笔者将通过两个案例介绍SLS导致的药物溶出降低这一现象的普遍性以及其如何降低药物的口服生物利用度。

2024/12/06 更新 分类：科研开发 分享

杂质去除研究的策略有很多，无论采用哪种策略，实验执行过程，都不要忘记这三个取样点。以结晶为例，过滤前后取样（两个样），母液取样（第三个样）。

2024/12/11 更新 分类：生产品管 分享

国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告（2020年 第106号）

2020/10/02 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了全景恒升（北京）科学技术有限公司生产的“一次性使用血管内成像导管”创新产品注册申请。

2022/05/20 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局发布《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告（征求意见稿）》，拟将141个产品纳入范围

2022/11/30 更新 分类：法规标准 分享

影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的系列问题之一：用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

2023/01/28 更新 分类：法规标准 分享

问：1、这些注塑件是否全部需要生产企业自行生产，这些注塑件是否可以外购。2、一次性使用无菌注射针，该产品的生产环境应满足哪个级别的洁净度。

2023/03/21 更新 分类：法规标准 分享