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  • TIVUS:超声消融治疗RDN获FDA授予“突破性设备”称号

    最近对于Sonivies无疑是利好消息不断,其中一个好消息便是其消融产品TIVUS再次获得FDA授予“突破性设备”称号。

    2020/12/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 2022中国放疗设备相关统计数据

    目前,放疗已经被临床频繁使用,且应用广泛。放疗可覆盖近95%的癌症类型和50%的癌症患者。此外,40%的治愈患者采用放疗治疗。

    2023/03/13 更新 分类:行业研究 分享

  • 肿瘤微创微波消融设备获批FDA

    2024年1月31日,海杰亚(北京)医疗器械有限公司的EXCEED™微波治疗系统及EXACT™系列微波消融针顺利获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准。

    2024/02/05 更新 分类:科研开发 分享

  • Altius:缓解截肢后“幻肢疼痛”神经刺激设备

    Altius是一款用于治疗慢性截肢后出现的幻肢疼痛和残肢疼痛的神经刺激产品。

    2024/05/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 射频美容设备的分类、监管重点与注册检测项目

    近日,国家药监局官网发布了《关于进一步明确射频治疗仪类产品相关要求的公告》。

    2024/07/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 淘汰传统电池的供电方式:植入设备也能被无线充电

    引言 “近日,由麻省理工学院与布莱根妇女医院合作开发了一款无线可摄入人体的设备,该设备可以为植入体内深处的设备供电和通信。研究人员建议,该系统可用于输送药物,监测体内状况或通过用电或光刺激大脑来治疗疾病。”

    2018/07/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 基于超声波的肾结石无创治疗设备获FDA突破性医疗器械称号

    在肾集合系统内形成的结石通常可以自发地通过泌尿道。但是越来越多的患者因疼痛、感染或肾梗阻的其他后遗症需要手术。此类手术涉及结石的微创碎裂和提取,但它们也可能导致需额外治疗的结石碎片。针对一些较小的结石,可以使用体外冲击波碎石术(ESWL)来打碎结石,这样它们就更有可能自行排出体外。其他治疗方法还包括输尿管镜激光碎石术(URS)。

    2022/12/05 更新 分类:热点事件 分享

  • 阿尔茨海默病创新疗法

    于美国马萨诸塞州的Sinaptica Therapeutics设计了一种治疗阿尔茨海默病(AD)患者认知和功能衰退的系统——SinaptiStim™- AD。2022年10月19日,Sinaptica宣布该系统获得了FDA的突破性设备认定,公司计划在明年启动关键性临床试验。

    2022/10/22 更新 分类:热点事件 分享

  • tDCS:“耳机”治疗抑郁疗效是药物两倍

    Flow Neuroscience公布其产品tDCS一项在英国和美国临床研究数据,结果显示在治疗抑郁症方面,tDCS疗效是最常用的抗抑郁药的两倍。本项数据也将作为注册数据提交给FDA。

    2023/08/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球首个治疗症状性静脉流出道梗阻的静脉支架系统Duo获FDA批准

    荷兰皇家飞利浦公司近日宣布,该公司首例 Duo 静脉支架系统被植入,这是一种植入式医疗设备,用于治疗慢性静脉功能不全(CVI)患者的症状性静脉流出道阻塞。

    2024/06/19 更新 分类:科研开发 分享