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新版《中国药典》中对抑菌效力检查法进行了指导，本文对其要点进行了整理
2020/12/16 更新 分类：法规标准 分享
通过对中国药典的发展历史进行分析，结合药品监管实践，认为药典具有保障药品质量、引领技术标准体系发展和推动医药产业进步等功能，并提出后续药典工作中需注意的问题。
2020/12/29 更新 分类：法规标准 分享
9日，国家药典委印发《关于印发2020年版《中国药典》勘误表的通知》
2021/07/12 更新 分类：法规标准 分享
近日，FDA发布了对中国药企BBC Group Limited的警告信，为其恢复国外现场检查以来首次基于现场检查发布的对中国药企的警告信，如本文所示。
2021/08/16 更新 分类：实验管理 分享
本文总结了2020版《中国药典》对医疗器械延续注册的影响相关答疑。
2021/10/09 更新 分类：法规标准 分享
本文为全面掌握我国药物临床试验现状，对我国药物临床试验年度进展进行汇总和分析。
2021/11/14 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了美国药典系统适用性的要求，欧洲药典和英国药典系统适用性的要求，日本药典系统适用性要求，中国药典系统适用性的要求及笔者对系统适用性的要求。
2021/11/18 更新 分类：法规标准 分享
贯彻落实新发展理念 编制好2025版《中国药典》。
2021/11/22 更新 分类：法规标准 分享
新版《中国药典》中对医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌方法做出了相关要求，本文对其要点进行了整理，供大家参考。
2022/03/26 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了《中国药典》2020 年版外源性有害物质标准现状及制定思路。
2022/04/17 更新 分类：法规标准 分享
