氯化物检查和硫酸盐检查是很多原料药的常规杂质检查项目，均收载于中国药典（ChP）、美国药典（USP）、欧洲药典（EP）。但三套药典中的检查方法具有惊人的差异！各位仔细看来！

2021/07/15 更新 分类：法规标准 分享

8月6日，国家药典委发布了一则《我委召开药包材标准体系讨论会》的新闻，药典委副秘书长杨昭鹏强调，我委应加快推进《中国药典》药包材标准体系的构建。意味着药包材标准，要上中国药典了。

2021/08/17 更新 分类：法规标准 分享

11月17日，国家药典委发布了《《中国药典》2020年版 药用 辅料标准共性问题的答复（一）》，包含了与2020版中国药典药用辅料标准相关的81个问题答复，例如： 问题：制剂企业对于《

2021/11/18 更新 分类：法规标准 分享

为践行我为群众办实事，进一步确保标准执行单位正确执行《中国药典》，我委组织相关委员、专家草拟了微生物相关通用技术要求共性问题的答复（见附件）。 《中国药典》2020年版

2022/03/14 更新 分类：法规标准 分享

近期，美国药典委员会(USP)于《美国药典-国家处方集》在线版(USP-NF Online)中发布了已获批准的通则<477>使用者确定的报告阈值(USER-DETERMINED REPORTING THRESHOLDS) 。

2023/11/30 更新 分类：法规标准 分享

《中国药典》药用辅料标准编写细则

2024/07/27 更新 分类：法规标准 分享

本文结合《医疗器械无菌试验检查要点指南》中的检查内容，对新版《中国药典》中关于无菌检查法的要点进行了整理，供大家参考。

2020/09/27 更新 分类：实验管理 分享

近日，国家药典委员会发布《关于《中国药典》2020年版四部通则增修订内容的公示》通知

2018/08/27 更新 分类：法规标准 分享

孙汉董和王文采院士力挺艾铁民教授对编制《中国药典》2020版的建议

2019/04/01 更新 分类：法规标准 分享

《中国药典》2020 年版收载品种总数计划达到6400个左右，药典已收载品种计划修订1400个

2019/05/15 更新 分类：法规标准 分享