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近日,药审中心发布《化学药品注射剂仿制药(特殊注射剂)质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》
2019/11/06 更新 分类:法规标准 分享
今日,中国药审发布《化学药品注射剂(特殊注射剂)仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》
2020/05/14 更新 分类:法规标准 分享
本文通过对中药产业发展规模、发展特点和我国中药产业法律体系特征进行分析,探究中药产业法律体系如何助推中药高质量发展。
2022/04/29 更新 分类:法规标准 分享
本文对国内外中药市场、中药企业研发投入、中药创新药审批趋势、中药国际化以及近20年中药专利布局进行调研。
2023/11/25 更新 分类:行业研究 分享
本文复习总结了注射剂处方前研究的一些基础知识点
2019/06/25 更新 分类:科研开发 分享
时隔两年,注射剂一致性评价再次启动。
2019/10/22 更新 分类:法规标准 分享
本文分析了注射剂稳定性期间pH、水分有变化的可能原因
2021/12/02 更新 分类:科研开发 分享
特殊注射剂凭什么成了国内创新研发的主流方向?
2021/12/28 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了注射剂的无菌保证工艺及灭菌(无菌)生产工艺验证。
2022/09/07 更新 分类:科研开发 分享
本文讲述了安瓿瓶、西林瓶小容量注射剂净化车间的生产工艺。
2023/03/23 更新 分类:生产品管 分享