国内注射剂仿制药产品种类多，同品种申报厂家多，竞争激烈，尤其近几年随着审评效率的提高，注射剂产品申报更是呈现白热化状态；本文旨在梳理注射剂仿制药的大致研发流程，不涉及临床相关内容，供参考借鉴。

2023/01/09 更新 分类：科研开发 分享

过阐述注射剂灭菌或无菌工艺的评估及研究，为制药企业化学药品注射剂无菌保障控制策略及无菌风险管控的不断完善提供参考，以更好地提高注射剂的无菌保障。

2023/12/14 更新 分类：科研开发 分享

本文通过回顾中药注册管理法规和中药药学研究技术指导原则的发展历程，介绍了中药药学研究技术指导原则评价体系，总结中药药学研究的基本要求和基本原则，以期对业界同仁有所帮助。

2021/10/30 更新 分类：法规标准 分享

近日，为进一步加强中药饮片监督管理，提高中药饮片质量，国家药品监督管理局制定了《中药饮片质量集中整治工作方案》

2018/08/31 更新 分类：法规标准 分享

本文梳理了中药风险评价的主要内容，分析了中药的特点，并以何首乌为例，对中药风险的识别、评估、控制提出了意见建议。

2021/01/24 更新 分类：科研开发 分享

国家药监局关于印发进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施的通知

2023/01/04 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局发布《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》

2023/02/20 更新 分类：法规标准 分享

本文根据国内中药制药行业、设备制造行业发展现状，探讨中药连续化生产的必要性与可行性，为推动中药连续化生产提供依据。

2023/02/20 更新 分类：生产品管 分享

总结中药连续制造最新技术和装备进展，有助于促进连续制造技术和方法在中药生产中的推广应用，为中药制造高质量发展和科学监管提供参考。

2023/04/27 更新 分类：行业研究 分享

参考近年来我国中药药剂学发展研究的相关进展，本文在此基础上探讨数字中药药剂学当前的研究现状和未来发展趋势，为后续中药药剂学相关方面的研究提供参考。

2023/09/22 更新 分类：科研开发 分享