国家药监局发布《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》

2023/02/20 更新 分类：法规标准 分享

本文根据国内中药制药行业、设备制造行业发展现状，探讨中药连续化生产的必要性与可行性，为推动中药连续化生产提供依据。

2023/02/20 更新 分类：生产品管 分享

总结中药连续制造最新技术和装备进展，有助于促进连续制造技术和方法在中药生产中的推广应用，为中药制造高质量发展和科学监管提供参考。

2023/04/27 更新 分类：行业研究 分享

参考近年来我国中药药剂学发展研究的相关进展，本文在此基础上探讨数字中药药剂学当前的研究现状和未来发展趋势，为后续中药药剂学相关方面的研究提供参考。

2023/09/22 更新 分类：科研开发 分享

【问】《中药饮片标签管理规定》关于产品属性：是否可以在包装上直接标注“中药饮片”？还是按“【产品属性】：中药饮片”格式标注。盼老师给予明确答复！

2024/07/05 更新 分类：法规标准 分享

本文提出通过挖掘中药特色炮制技术及品种，探究传统中药炮制理论科学内涵，促进中药炮制的传承创新。

2024/08/04 更新 分类：科研开发 分享

现有部分企业的中药饮片包装上的内外标签上没有打印产品属性：中药饮片，直接在袋子上写的中药饮片。这种是可以的吗？

2024/09/29 更新 分类：法规标准 分享

2018年07月19日 药监局修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书，本次修订根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对血塞通注射剂〔血塞通注射液、注射用血塞通（冻干）〕和血栓通注射剂〔血栓通注射液和注射用血栓通（冻干）〕增加警示语，并对【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

2018/07/20 更新 分类：法规标准 分享

本文通过对1995年以来《中华人民共和国药典》（ChP）附录、制剂通则中有关注射剂收载内容的回顾，比较注射剂收载内容的变化，特别是必检项下的增修订内容，解读ChP对提高注射剂质量要求的路径；并介绍“质量源于设计（quality by design，QbD）”理念在注射剂研发中的应用过程和应用前景。

2022/11/15 更新 分类：科研开发 分享

国家药监局关于发布《中药注册分类及申报资料要求》的通告（2020年第68号）

2020/09/28 更新 分类：法规标准 分享