刚刚，国家药监局发布《中药生产监督管理专门规定（征求意见稿）》。

2024/11/25 更新 分类：法规标准 分享

上海药审答疑医疗机构传统中药制剂备案的共性问题。

2024/12/13 更新 分类：法规标准 分享

本文基于中药特点对研发过程中影响中药质量安全的因素以及中药安全性质量控制措施进行了探讨，并提出了相关思考和建议，以期为中药安全性质量研究和质量控制提供思路。

2023/02/21 更新 分类：生产品管 分享

原料药中药品的基本信息

2022/01/25 更新 分类：科研开发 分享

中药配方颗粒是对传统中药材使用的弘扬和发展，自问世以来，以其独特的先进性、便捷性和现代化受到广泛的业界好评。与此同时，中药配方颗粒的质量控制也一直受到监管部门和行业的共同关注。质量控制是保证中药配方颗粒疗效的根本，本文就中药配方颗粒的质量控制情况进行分析和讨论，并提出一些思考和建议，旨在促进中药配方颗粒产业的健康发展。

2022/04/24 更新 分类：科研开发 分享

本文基于中药质量控制与质量标准是保障中药“质量一致性，生物等效性，用药安全性”的理念，提出中药材和饮片生产过程质量控制要点以及质量标准体系构建思路，以期为中药产业高质量发展提供参考。

2022/11/12 更新 分类：法规标准 分享

本文对中药质量标准现有体系及尚存在的问题进行剖析，并梳理了近十年来中药质控领域形成的较为系统的新模式方法，展望了科学技术高速发展的未来中药领域应重点关注的方向，以期为中药质量评价拓宽思路，为促进中药高质量发展贡献力量。

2023/02/06 更新 分类：行业研究 分享

下面我们针对热原检测的方法以及如何去除热原进行综述。

2024/04/23 更新 分类：科研开发 分享

对于无菌生产制剂企业，与产品直接接触的胶塞是否能重复清洗灭菌？

2024/08/12 更新 分类：生产品管 分享

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

2016/09/27 更新 分类：其他 分享