本文着重介绍临床评价的三种路径（免临床对比、同品种等同性和临床试验）三者之间的关系，以为诸君在研发过程中提供点滴参考。

2024/03/05 更新 分类：科研开发 分享

【问】如果体外诊断试剂需要进行变更注册临床试验，应选择多少家临床试验机构开展临床试验？

2024/11/04 更新 分类：法规标准 分享

科研临床和注册临床是临床研究的两种类别，医械企业常接触到的是注册临床（GCP项目，为了获批医疗器械注册证，产品上市），今天和大家简单聊聊两者的区别。

2024/12/10 更新 分类：科研开发 分享

2014 年 12 月 29 日，台湾地区“ 经济 部” 标准检验 局发布 经标 二字第 10320007510 号 公告 ，修订“ 应 施 检验 一般 涂 料商品相 关检验规 定”，自即日生效。

2015/05/08 更新 分类：法规标准 分享

国家食药监总局31日发布了《食品安全抽样检验管理办法》，自2015年2月1日起施行。《办法》共七章五十三条，规定了食品安全抽样检验的原则、计划、抽样、检验、处理、法律责任等

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

“品牌”不是“免死符” ——上海崇明检验检疫局大力保障进口医疗器械质量安全 □吴 俊 郭晓波 近期，经上海崇明检验检疫局检验发现不合格的一台进口某品牌电气心血管成像系统

2015/09/10 更新 分类：其他 分享

1、质量检验的定义：采用一定的检验测试手段和检查方法测定产品的质量特性，然后把测定的结果同规定的质量标准相比较，从而对产品作出合格或不合格的判断。 2、质量检验的基本

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

2015年3月11日，台湾地区“经济部”标准检验局发布经标二字第10420001220号公告，制定“应施检验儿童雨衣商品之相关检验规定”，将自2015年9月1日生效

2015/03/20 更新 分类：法规标准 分享

2015年3月13日，台湾地区“经济部”标准检验局发布经标二字第10420000570号公告，预告修订“应施检验玩具商品之相关检验规定”， 7天内接收公众意见和建议

2015/03/20 更新 分类：法规标准 分享

2015 年 4 月 7 日，台湾地区“ 经济 部” 标准检验 局发布 经标 二字第 10420001500 号，修订“应 施 检验 水泥商品之相 关检验规 定 ” ， 并 自即日生效。 修正 对 照表如下： 修正后 修

2015/09/15 更新 分类：其他 分享