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今日,国家药监局器审中心发布《晚期非小细胞肺癌临床试验终点技术指导原则》
2019/09/18 更新 分类:法规标准 分享
国家食品药品监督管理总局官网发布关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》
2017/05/12 更新 分类:法规标准 分享
体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次
2018/03/13 更新 分类:法规标准 分享
外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择?
2019/05/24 更新 分类:法规标准 分享
关于临床试验用医疗器械注册检验报告一年有效期问题
2018/05/08 更新 分类:法规标准 分享
试剂盒说明书中的参考值涉及不同的年龄分布,应怎样进行临床试验样本选择?
2018/12/14 更新 分类:法规标准 分享
体外诊断试剂注册过程中临床试验相关几点问题答疑
2019/01/15 更新 分类:法规标准 分享
膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验?
2019/01/18 更新 分类:法规标准 分享
本文为大家分享关于体外诊断试剂临床试验质量控制要点的解析
2019/01/25 更新 分类:科研开发 分享
本文对2016年至今2018年总局三年内的医疗器械临床抽检公告进行了总结。
2019/02/15 更新 分类:监管召回 分享