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为助推医疗器械创新发展和高质量发展,提高临床试验科学性,器审中心总结相关审评经验,系统性对临床试验的常见问题进行分析并提出建议。
2023/12/28 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械临床试验若采用平行对照设计,对照产品的选择原则是什么?本文做出了解答。
2022/03/22 更新 分类:科研开发 分享
基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑?
2022/05/06 更新 分类:法规标准 分享
颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计?
2022/11/10 更新 分类:法规标准 分享
今天小编为大家梳理一下体外诊断试剂临床试验方案设计要点之机构要求及数量。
2022/12/26 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了巩膜镜功能,巩膜镜分类与发展现状及临床试验方案设计及操作。
2023/02/15 更新 分类:科研开发 分享
【问】注册申报用于妇科手术的单孔腹腔内窥镜手术系统,临床试验设计如何考虑?
2023/09/21 更新 分类:法规标准 分享
本文对面部注射填充材料类产品进行了概述,并详细介绍了其临床试验设计以及注册中的不同点。
2023/12/12 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了可吸收硬脑膜封合医用胶临床试验设计与实施情况。
2024/02/21 更新 分类:科研开发 分享
本篇对富血小板血浆制备套件不同适用范围的临床试验设计展开探讨。
2024/03/06 更新 分类:科研开发 分享