本研究将结合科研工作者在研究设计阶段计算样本含量时面临的一些困惑， 结合实例提出问题， 并借助 PASS11 软件提出解决问题的方法。

2021/12/08 更新 分类：科研开发 分享

2021年1月至12月，完成31个产品的应急审评工作，包括15个新型冠状病毒检测试剂盒，13个配套仪器设备，3个软件，上述产品均经国家药监局审批获准上市。

2022/01/20 更新 分类：科研开发 分享

本文利用非线性有限元软件Marc建立含6处V型接头的管状电机支架模型，模拟研究了热输入对6处V型接头起弧端热循环以及焊缝区残余应力的影响。

2022/01/26 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍汽车电子设计中的DV试验，测试主要包括电气负载、机械负载、温度负载、气候负载、化学负载、连接器、防护类、禁限用物质、EMC等等，同时还包括DV软件。

2022/02/07 更新 分类：科研开发 分享

百特Baxter召回带有主药物库（第 8 版）的 SIGMA Spectrum 输液泵和带有 Dose IQ 安全软件（第9版）的Spectrum IQ输液系统，因为存在不会对重复的上游阻塞事件发出警报的风险

2022/03/15 更新 分类：监管召回 分享

EMC是对一个电子工程师能力的一个全面考量，整改过程可能会涉及到结构，软件，硬件，从芯片级，板级到系统级的各个层级，EMC问题中最为常见的就是RE辐射类问题。

2022/05/30 更新 分类：科研开发 分享

深度学习的软件的临床试验，使用（基于临床已有数据的研究）回顾性数据进行临床试验，是否需要按GCP要求进行伦理审批？如果需要提交伦理，是否需要知情同意书？

2022/07/20 更新 分类：科研开发 分享

Smiths Medical 召回某些可能影响输液输送的软件问题的 Medfusion 3500 和 4000 注射器输液泵。FDA 已将此确定为 I 类召回，这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。

2022/07/27 更新 分类：监管召回 分享

文章以基于车身设计的材料利用率提升为研究目的，通过应用Forming Suite软件，着重从车身设计角度出发并结合产品工艺，依托实际案例，从产品、排样以及废料3个方向进行设计优化，阐述材料利用率提升方法。

2022/10/08 更新 分类：科研开发 分享

本案例通过对高压毛细管流变仪的软件参数进行调教，成功开发出了针对聚合物材料熔体稳定性研究的方法，对于指导材料的注塑加工工艺，排查生产问题具有指导意义。

2022/10/11 更新 分类：科研开发 分享