近期，飞利浦金科威（深圳）实业有限公司（以下简称飞利浦金科威）已获进口医疗器械注册证的中央监护软件产品申请转入我省生产。

2023/06/05 更新 分类：法规标准 分享

《人工智能医疗器械注册审查指导原则》中提到，注册申报资料在符合医疗器械注册申报资料要求等文件要求基础上，满足医疗器械软件、医疗器械网络安全、移动医疗器械等相关指导原则要求。

2023/07/18 更新 分类：法规标准 分享

本次重点关注的是爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司的有晶体眼人工晶状体和北京致远慧图科技有限公司的青光眼样眼底改变眼底图像辅助判断软件。

2023/07/26 更新 分类：科研开发 分享

为了研究焊接误差对汽车前纵梁碰撞性能的影响，建立了前纵梁有限元模型，并设置不同的焊接误差，利用有限元仿真软件模拟汽车前纵梁100%正面碰撞，得到前纵梁吸能曲线。

2023/09/04 更新 分类：科研开发 分享

2022年度上海市器审中心依据《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称规范）对有源类医疗器械生产企业（设备类，不含独立软件产品）开展了现场体系核查，涉及核查产品为185个。

2023/09/11 更新 分类：法规标准 分享

通过对汽车B柱的窗框塑料件快速热循环注塑成型过程及其工艺方案的研究，将翘曲变形量作为目标，运用Taguchi试验法，采用Moldflow软件进行模拟仿真工艺优化。

2023/10/11 更新 分类：科研开发 分享

本文从整车、电池、电机、控制策略四个方面，应用仿真软件对影响续航里程的各项因素进行定量分析，分析在相同续航里程下的低成本关键技术，解决成本和性能这一主要矛盾。

2024/01/17 更新 分类：科研开发 分享

研究人员采用宏观观察、渗透检测、X射线检测等方法分析了发生放电故障的原因，并利用仿真软件计算了高电压环境下不同浇注间隙对电场的影响，以防止该类问题再次发生。

2024/01/18 更新 分类：科研开发 分享

以某大型中空封闭截面结构铝合金后副车架为对象,设计了3种不同的低压铸造成形工艺方案,并采用AnyCasting软件进行了充型及凝固过程模拟。

2024/02/23 更新 分类：科研开发 分享

本文统计分析了2020~2023 年我国第三类深度学习独立软件的注册数据，结果表明我国人工智能医疗器械产业进入稳定发展新阶段，呈现良好发展态势，具有广阔发展空间。

2024/03/09 更新 分类：科研开发 分享