想请教老师二类血糖仪类新产品注册检验，以上三个标准如何去兼顾使用？

2025/01/14 更新 分类：法规标准 分享

2021年度广东省第二类医疗器械注册工作报告

2022/08/11 更新 分类：监管召回 分享

实验室常用易燃、易爆化学试剂目录 1.苯类： 苯、联苯、异丙苯、乙基苯、丁基苯、135三甲苯、碘代苯、氯苯、对二氯苯、邻二氯本、间二氯苯、对硝基氯代苯、2,4二硝基氯代苯、对硝

2018/06/13 更新 分类：实验管理 分享

本文主要介绍了广东省第二类医疗器械注册受理业务流程要点、注意事项及常见问题解析。

2021/07/30 更新 分类：科研开发 分享

引言：无论是有源，还是无源医疗器械，典型型号选择是一个需要提前筹划的事项。本文为大家介绍有关无源第二类医疗器械注册典型型号选择相关答疑。

2021/08/18 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家局组织修订了《境内第二类医疗器械注册审批操作规范》，现予印发，自发布之日起施行。

2021/11/04 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，广东省药监局发布《广东省药品监督管理局关于优化第二类医疗器械注册审评审批的若干措施》，自印发之日起试行一年。

2022/05/23 更新 分类：法规标准 分享

本文结合《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2022）》，梳理河南、湖南二省医疗器械行业发展现状。

2022/12/23 更新 分类：科研开发 分享

二类无源医疗器械典型型号选择

2021/08/05 更新 分类：法规标准 分享

建议从以下方面着手开展增材制造个性化医疗器械监管科学研究：第一，建立科学的监管体系，包括法规、指导原则、技术标准等，推动行业规范发展。第二，增材制造个性化医疗器械的监管环节应当前移，渗透到器械设计开发的全流程中。第三，监管科学应与增材制造医疗器械相关的材料、力学、生物医学等学科紧密结合，做到与科学技术本身同步发展。

2021/07/17 更新 分类：监管召回 分享