本文对GB 9706.1-2020 和GB 9706.1-2007标准主要差异进行了解析。

2022/02/15 更新 分类：法规标准 分享

近日，北京品驰医疗设备有限公司研发的脊髓神经刺激测试电极获批上市，嘉峪检测网与您一起了解下脊髓神经刺激测试电极临床前研发做了哪些实验。

2022/05/05 更新 分类：科研开发 分享

百特医疗保健公司召回 Volara 系统，以防止在家中使用通风患者出现呼吸窘迫的风险。FDA 已将此确定为 I 类召回，这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。

2022/06/24 更新 分类：监管召回 分享

哈美顿医疗公司召回可能进水导致呼吸支持停止的 Hamilton-C6 重症监护呼吸机。FDA 已将此确定为 I 类召回，这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。

2022/08/30 更新 分类：监管召回 分享

高压蒸汽灭菌器是微生物实验室及医疗消毒灭菌中必不可少的设备，遇到灭菌失败不要慌，食品微生物检测小编帮大家整理了常见的灭菌失败原因分析，快来一起学习吧！

2022/09/13 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局批准了上海艾普强粒子设备有限公司创新医械“质子治疗系统”的上市申请，嘉峪检测网与您一起了解下质子治疗系统在临床前研发阶段做了哪些实验。

2022/09/27 更新 分类：科研开发 分享

这条规则今天（2023年02月22日 ）生效。这一最终规则将有助于确保对辐射电子产品和医疗设备的要求继续保护公众健康和安全，同时减少不必要的监管负担。

2023/02/22 更新 分类：法规标准 分享

日前，由中加健康研发的MOBINEURO Alita 1.5T术中磁共振系统通过美国食品药品监督管理局（FDA）审核与510（k）认证，正式获得医学影像类设备的医疗器械上市许可。

2023/03/26 更新 分类：热点事件 分享

2023年5月2日，著名跨国医疗设备公司奥林巴斯(Olympus，OTC PINK:OCPNY、OCPNF、TYO:7733)宣布，其新款Evis X1内窥镜系统和其他两款兼容的胃肠道内窥镜已获FDA许可。

2023/05/05 更新 分类：热点事件 分享

一次性使用血液分离器具产品主要是指与血液成分分离等有源设备配套使用，用于人体血液成分分离的无源医疗器械。

2023/07/19 更新 分类：科研开发 分享