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本文主要介绍了产品可靠性的定义和产品可靠度的四个重要的要素:概率、性能、时间和条件。
2021/08/08 更新 分类:科研开发 分享
良好的设计开发过程控制才能产出高质量的医疗器械产品,设计开发管理是企业质量管理体系运行中的重点和难点。文章依据我国《医疗器械生产质量管理规范》的要求,对设计开发过程进行分析,探讨质量管理的思路与方法。
2018/02/05 更新 分类:科研开发 分享
戴明学说对国际质量管理理论和方法始终产生着异常重要的影响,其主要观点“十四点”成为全面质量管理的重要理论基础。以下就戴明的“十四点”谈谈笔者的理解。
2015/02/25 更新 分类:监管召回 分享
质量不止是生产者为消费者做的事情,它是生产者对产品的创造和消费者对产品体验的结果。因此,要想做好质量管理,生产者和消费者的观点必须同时考虑。 质量不止是生产者为消费
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
医疗器械生产质量管理规范——对产品设计开发的要求
2019/04/04 更新 分类:科研开发 分享
【问】注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的,质量管理体系相关资料应包含什么内容?
2023/10/27 更新 分类:法规标准 分享
【问】医疗器械产品变更注册是否会开展医疗器械注册质量管理体系核查?
2023/12/08 更新 分类:法规标准 分享
探究我国与加拿大在生产质量管理规范体系中对中药质量的把控情况,并探索两国中药药品生产质量管理规范(GMP)的差异。
2024/02/05 更新 分类:生产品管 分享
企业质量管理体系的规范有效运行是要确保产品质量达到顾客放心、满意的关键。只有质量体系得到持续改进.最大程度地完善质量管理体系,才能促进企业的各项工作发展。目前,许
2015/09/05 更新 分类:其他 分享
在市场经济环境下,任何理论、方法、技术、产品或服务的发扬光大,都离不开营销。营销的基本套路为:传播信息形成认知初步应用扩大应用自发应用。全面质量管理的实施主体是组
2017/03/22 更新 分类:法规标准 分享