本文主要介绍了产品可靠性的定义和产品可靠度的四个重要的要素：概率、性能、时间和条件。

2021/08/08 更新 分类：科研开发 分享

医械研发产品技术要求编写要求

2020/03/22 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了创面缝合产品研发进展。

2023/03/08 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了IVD产品研发的四个阶段。

2024/12/22 更新 分类：科研开发 分享

良好的设计开发过程控制才能产出高质量的医疗器械产品，设计开发管理是企业质量管理体系运行中的重点和难点。文章依据我国《医疗器械生产质量管理规范》的要求，对设计开发过程进行分析，探讨质量管理的思路与方法。

2018/02/05 更新 分类：科研开发 分享

有品质才有市场，有盈利才能生存。花最少的资金生产出最多合格的产品，这就要求生产过程中尽可能的避免出现不良品。当今制造业中，质量乃是企业的根本，那么影响质量的要素有，供应商质量保证，客户质量保证，生产制造质量保证，研发设计质量保证，供应商质量保证常常是我们质量最直观的表现形式。

2021/09/23 更新 分类：法规标准 分享

戴明学说对国际质量管理理论和方法始终产生着异常重要的影响，其主要观点“十四点”成为全面质量管理的重要理论基础。以下就戴明的“十四点”谈谈笔者的理解。

2015/02/25 更新 分类：监管召回 分享

质量不止是生产者为消费者做的事情，它是生产者对产品的创造和消费者对产品体验的结果。因此，要想做好质量管理，生产者和消费者的观点必须同时考虑。 质量不止是生产者为消费

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

医疗器械生产质量管理规范——对产品设计开发的要求

2019/04/04 更新 分类：科研开发 分享

【问】注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，质量管理体系相关资料应包含什么内容？

2023/10/27 更新 分类：法规标准 分享