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  • 二次注塑成型:医疗器械多面加工技术

    二次注塑技术以创造“柔感表面”而闻名,但它还有许多其他功能,例如:人体工学设计、双色外观、品牌标识以及特性改进。利用这项技术,可以增加产品的功能(例如:减噪、减震、防水、防撞)和附加值。

    2020/03/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 厌氧胶固化粘接强度减弱的原因

    厌氧胶因其具有独特的固化特性,已成为机械行业不可缺少的辅助产品,主要起到锁紧防松、密封防漏、固持定位、填充堵漏等作用;固化的粘接强度就是判断效果的标准,如果厌氧胶出现固化后粘接强度弱的现象会有哪些原因呢?

    2020/10/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 日本医疗器械上市许可持有人启示

    考虑到医疗器械的产品特性和生产方式不同于药品,本文将在医疗器械语境下,介绍日本医疗器械上市许可持有人制度,以启示我国医疗器械注册人制度的构建。

    2020/10/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 研发工程师必懂的继电器知识

    本文主要介绍了一些继电器知识:继电器的工作原理和特性,继电器主要产品技术参数,继电器测试,继电器的电符号和触点形式 ,继电器的选用,继电器的分类及小型直流继电器参数。

    2021/07/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械说明书编写要求

    在医疗器械注册申报资料中,医疗器械说明书既要符合法规要求、产品特性,又要倾听市场的声音。因此,编写医疗器械说明书是对注册人员能力和大局观要求较高的工作事项。

    2021/09/14 更新 分类:法规标准 分享

  • 固体口服制剂包材的氧气透过率及水蒸气透过率

    本文主要介绍了包材的种类,不同包材的氧气透过率以及水蒸气透过率,包装内的干燥剂,除氧剂及根据产品特性选择合适的包材。

    2022/01/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 半固体制剂浸没池法溶出测试

    随着药品和化妆品法规越来越严,无论是半固体药膏还是半固体化妆品,越来越多的生产厂家都开始采用立式扩散池或者浸没池法来研究产品的溶出和扩散特性。

    2022/02/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 铝合金、锌合金、镁合金、钛合金对比

    对于消费类产品而言,常用的合金材料由铝合金、锌合金和镁合金。钛合金由于其生物相融性好,常用在医疗领域。方工就来扒一扒这几种合金材料的特性,做个对比。

    2022/07/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用聚合物体外降解试验研究方法、化学表征手段与试验方案设计

    本文基于聚合物医疗器械产品特性和材料性质,详细介绍医疗器械体外降解试验研究方法、化学表征手段以及试验方案设计,进而依据表征数据对降解行为进行综合评估。

    2022/10/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 实验室常见菌株保存方式

    菌种是细菌工作中所不可缺少而又具有传染性生物学因子。为了保证工作和安全,对菌种必须妥善保存和保管。保存菌种不仅要求不死,还要求其生物学性状、生理特性、抗原性等方面不发生变异,这是保存菌种的重要环节。

    2022/11/05 更新 分类:科研开发 分享